Md Hamidur Rahman Sime

Mitwirkung bei der Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen, Geräten und Prozessen. • Unterstützung und Koordination von Reinraumqualifizierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern. • Entwicklung und Überarbeitung von URS-, SOP- und FMEA-Dokumentationen. • Unterstützung bei Validierungsaktivitäten für Anlagen, Versorgungssysteme und computergestützte Systeme (CSV). • Sicherstellung der Compliance und Qualität in den Bereichen Produktion und Entwicklung.

Ich habe an Dengue Projekten gearbeitet (Takeda Pharmaceuticals). Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung (DQ,IQ, OQ, PQ) von pharmazeutischen Geräten wie Kühlschränke und Gefriergeräten, Homogenisator,Optische Kontrolle, Kessel. Mängel, Abweichungsmanagement, CAPA Entwicklung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs),FMEA Verwaltung und Überprüfung von Dokumentationen in Übereinstimmung mit GDocP, Good Manufacturing Practice (GMP)

Erfahren in Inbetriebnahme- und Qualifikationsaktivitäten mit Schwerpunkt auf Design-Qualifikation (DQ), Betriebsqualifikation (OQ) und Leistungsqualifikation (PQ). Ebenfalls vertraut mit Guter Dokumentationspraxis (GDocP) und der Einhaltung der GMP-Richtlinien auf medizinisches Gerät Erfahren in der Durchführung gründlicher Design-Qualifikationen (DQ) und Betriebsqualifikationen (OQ) zur Validierung der Geräteleistung. Fähigkeiten: Inbetriebnahme, Qualifikation, DQ, OQ, GMP-Konformität, GDocP

1. Ich habe mit einer Reihe von Laborkursen experimentiert, bei denen ich verschiedenen Labormethoden ausgesetzt war, darunter PCR, LC / MS. Es verbessert mein wissenschaftliches Schreiben und meine Forschungsbegeisterung.2. Außerdem hatte ich auch meine regulären Kurse, z. Ernährung und Wechselwirkungen zwischen Mikroben und Wirt, fortgeschrittener Stoffwechsel, Krankheitspathologien.