Melanie Dufner
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Melanie Dufner
- 3 Monate, Jan. 2020 - März 2020
Head of Division Pharma&Compliance
HINE AG
- 2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2017 - Dez. 2019
Experte Qualifizierung/ Validierung
Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Durchführung einer Prozessvalidierung an einer Vialsabfülllinie; Implementierung von Track & Trace innerhalb der Verpackung; Betreuung von externen Firmen bei Reinraumqualifizierungen; Qualifizierung einer CIP- Anlage in der Wirkstoffherstellung; Erstellung und Bewertung von Media Fill Berichten; Durchführung von Periodic Review bei Bestandsanlagen; Inbetriebnahme von Kleingeräten Erstellung Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation
- 6 Jahre, Nov. 2011 - Okt. 2017
Projektingenieurin
Triplan Ingenieur AG
Produkttransfer (feste Formen) eines Immunsuppressivums; Umbau eines Coaters (Austausch Hochdrucksprühsystem); Steuerungsaustausch Tanklager mit Pumpentausch; Steuerungsaustausch an einer bestehenden Verpackungslinie; Neue Verpackungslinie für halbfeste Formen, Basic- und Detail-Engineering; Produkttransfer auf neue Verpackungslinie; Qualifizierung einer Verpackungslinie Feste Formen; Erweiterung von Entstauberkapazitäten innerhalb der pharmazeutischen Produktion (Feste Formen)
Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen; Erstellung und Pflege von technischen Betriebsanweisungen; Koordination und Überwachung von Wartungsmessungen an raumlufttechnischen Anlagen
- 8 Monate, Sep. 2010 - Apr. 2011
Bachelorarbeit
GP Grenzach Produktions GmbH
Etablierung einer aseptischen Salbenabfüllung; Qualifizierungen von Anlagen und Räumlichkeiten, Erstellung und Implementierung eines Reinigungskonzepts, Erstellen von Arbeitsanweisungen (SOPs), Organisation und Durchführung von Monitoring Aktivitäten, Planung und Durchführung von Schulungen
Erfassung und Bewertung der verschiedenen Kalibriersystemen im Bereich feste Formen; Durchführung von periodischen Anlagenreviews; Umsetzung von technischen Optimierungsmaßnahmen; Planung und Durchführung von Erfassung und Bewertung der verschiedenen Kalibriersystemen im Bereich feste Formen; Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten
- 4 Jahre, Okt. 2001 - Sep. 2005
Diätassistentin
St. Josefskrankenhaus Heidelberg
Ausbildung von Melanie Dufner
- 4 Jahre und 2 Monate, März 2007 - Apr. 2011
Lebensmitteltechnologie
Hochschule Albstadt-Sigmaringen
- 3 Jahre, Okt. 1998 - Sep. 2001
Diätassistentin
SRH Fachschule für Diätassistenz Heidelberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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