Melanie Dufner
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Melanie Dufner
- 3 months, Jan 2020 - Mar 2020
Head of Division Pharma&Compliance
HINE AG
- 2 years and 3 months, Oct 2017 - Dec 2019
Experte Qualifizierung/ Validierung
Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Durchführung einer Prozessvalidierung an einer Vialsabfülllinie; Implementierung von Track & Trace innerhalb der Verpackung; Betreuung von externen Firmen bei Reinraumqualifizierungen; Qualifizierung einer CIP- Anlage in der Wirkstoffherstellung; Erstellung und Bewertung von Media Fill Berichten; Durchführung von Periodic Review bei Bestandsanlagen; Inbetriebnahme von Kleingeräten Erstellung Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation
- 6 years, Nov 2011 - Oct 2017
Projektingenieurin
Triplan Ingenieur AG
Produkttransfer (feste Formen) eines Immunsuppressivums; Umbau eines Coaters (Austausch Hochdrucksprühsystem); Steuerungsaustausch Tanklager mit Pumpentausch; Steuerungsaustausch an einer bestehenden Verpackungslinie; Neue Verpackungslinie für halbfeste Formen, Basic- und Detail-Engineering; Produkttransfer auf neue Verpackungslinie; Qualifizierung einer Verpackungslinie Feste Formen; Erweiterung von Entstauberkapazitäten innerhalb der pharmazeutischen Produktion (Feste Formen)
Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen; Erstellung und Pflege von technischen Betriebsanweisungen; Koordination und Überwachung von Wartungsmessungen an raumlufttechnischen Anlagen
- 8 months, Sep 2010 - Apr 2011
Bachelorarbeit
GP Grenzach Produktions GmbH
Etablierung einer aseptischen Salbenabfüllung; Qualifizierungen von Anlagen und Räumlichkeiten, Erstellung und Implementierung eines Reinigungskonzepts, Erstellen von Arbeitsanweisungen (SOPs), Organisation und Durchführung von Monitoring Aktivitäten, Planung und Durchführung von Schulungen
Erfassung und Bewertung der verschiedenen Kalibriersystemen im Bereich feste Formen; Durchführung von periodischen Anlagenreviews; Umsetzung von technischen Optimierungsmaßnahmen; Planung und Durchführung von Erfassung und Bewertung der verschiedenen Kalibriersystemen im Bereich feste Formen; Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten
- 4 years, Oct 2001 - Sep 2005
Diätassistentin
St. Josefskrankenhaus Heidelberg
Ausbildung von Melanie Dufner
- 4 years and 2 months, Mar 2007 - Apr 2011
Lebensmitteltechnologie
Hochschule Albstadt-Sigmaringen
- 3 years, Oct 1998 - Sep 2001
Diätassistentin
SRH Fachschule für Diätassistenz Heidelberg
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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