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Melanie Graupe

Angestellt, Qualitätsingenieur, Marquardt-Gruppe
St. Gallen, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Office
Grundlagen SAP
cGMP
ISO13485 und ISO15378
GAMP5
kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP KAIZEN)
ISO9001
Teamfähigkeit
Erfahrung im Bereich Pharmaverpackungen (Primär- u
Erfahrung in der Arzneimittelherstellung (festen u
Kommunikationsfähigkeit
CAD-Kenntnisse
Flexibilität / Veränderungsbereitschaft
Erfahrung im Bereich Filtration für die pharmazeut
Erfahrung im Bereich Stabilitätsmanagement
Erfahrung im Bereich aseptische Abfüllung

Werdegang

Berufserfahrung von Melanie Graupe

  • Bis heute 11 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2013

    Quality Specialist Specification

    Schott Schweiz AG

    - Implementieren von Kundenspezifikationen in das QM- System - Umsetzung der relevante Normen in Bezug auf Spezifikationen - Unterstützung der einzelnen Bereiche in Bezug auf Spezifikationen (Erstellung und Umsetzung und Ablage) - Durchführen und Unterstützung bei internen Audits

  • Bis heute

    Qualitätsingenieur

    Marquardt-Gruppe
  • 6 Monate, März 2013 - Aug. 2013

    Bachelorthesis (Qualifizierung & Validierung)

    Schott Schweiz AG

    Evaluierung und Revalidierung des Wasch- und Silikonierprozesses für Glasspritzen

  • 6 Monate, März 2012 - Aug. 2012

    Stabilitätsmanagement

    Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

    - Erstellung von Product Quality Reviews - Überarbeitung der SOP "Analytische Prüfung von Mustern durch Lohnlabore) - Vorbereitung und Auswertung von Stabilitätsstudien (Auswertung von Trends) - Betreuung von Klimaräumen und Klimaschränken

Ausbildung von Melanie Graupe

  • 3 Jahre und 6 Monate, März 2010 - Aug. 2013

    Pharmatechnik

    Hochschule Albstadt-Sigmaringen

    - Pharmazeutische Technologie - Qualitätsmanagement und Recht - Prozesse und Maschinen - klinische Arzneiforschung - Biopharmazeutische Technologie - Elektrotechnik - Betriebsplanung - Biochemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

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