
Mia Gühne
Werdegang
Berufserfahrung von Mia Gühne
- Bis heute 16 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2009
Qualitätssicherungsmanager
OFI
Qualitätssicherung mit folgenden Tätigkeitsschwerpunkten: verantwortlich für cGMP Compliance Erstellung von Qualitätsdokumenten Betreuung von Inspektionen, Kundenaudits, Selbstinspektionen und Lieferantenaudits Training des GMP Personals Beurteilung von Abweichungsmeldungen und Änderungen Betreuung von Validierungen und Qualifizierungen Auftragsabwicklung von der Angebotserstellung bis zur Berichtlegung Qualitätsbeauftragte nach ISO 17025, Mitglied des QM Zirkels
Tätigkeitsschwerpunkte: Anlagenbeurteilungen im Rahmen der Reinigungsvalidierung von biopharmazeutischen Produktionsanlagen Erstellung von projektbezogenen Validierungen Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und Änderungen Planung, Durchführung und Abschluss von Gerätequalifizierungen Durchführung von Protein- und TOC-Analytik
Ausbildung von Mia Gühne
- 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 1997 - Sep. 1999
Chemie
HBLVA Rosensteingasse
Sprachen
Englisch
Fließend
Italienisch
Grundlagen
Deutsch
Muttersprache
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