Michael Beer

Qualitätsmanagementsysteme Qualitätssicherung Prozessoptimierung Auditierung Lieferantenentwicklung

Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems ISO 9001:2008 • Entwickeln und Einführen von Sicherheitsmaßnahmen im Entwicklungs- und Fertigungsprozess nach APQP für die Produktion von Großserien. • Planen und Einführen einer Produktionslinie für die Großserienfertigung von Temperaturfühler im Werk China. • Aufbau einer Qualitätsplanung und Serienbetreuung im Werk China.

Einführung der ISO TS 16949 und verantwortlich für die Abteilungen Wareneingangsprüfung, Erstmusterprüfung, Messtechnik, Qualitätsplanung, Serienbetreuung, Prüfmittelverwaltung, Reklamationsmanagement, Normen und Dokumentation. • Projektmanagement und dessen Ablauf auf Basis von APQP (QS-9000) umstrukturiert. • Komplette Dokumentation für Bemusterungen nach PPAP (QS-9000) erstellt und eingeführt. • Produktionsprozesse optimiert, Ausschusskosten um 40% reduziert.

Das vorhandene Elemente orientierte QM-System auf die neue Prozessorientierte Norm nach ISO 13485:2003 umgebaut. Neue Methodik für die Bemusterung von neuen Produkten eingeführt. Qualitätsplanung und neue Methoden für die Vorausplanung bei Neuentwicklungen eingeführt und betreut. Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 erstellt und eingeführt. Prüfmethoden diverser Produkte analysiert und anhand von statistischen Methoden neu aufgebaut.

Verantwortlich für die Abteilung Qualitätstechnik mit den Aufgaben Qualitätsplanung, Serienbetreuung und Reklamationsbearbeitung. • Sicherstellung der Qualität bei der Entwicklung von neuen Produkten. • Planen und Festlegen der Qualifikationsprüfungen • Planen und Entwickeln von Prüfverfahren und Prüfmittel für neue Produkte • Mitarbeit bei der Entwicklung von Montage- und Prüfautomaten für neue Produkte. • Analysieren der Problem- und Störfälle zur Verbesserung der Produktqualität

• Anforderungen der FDA und der GMP-Richtlinien in interne Arbeits- und Prüfanweisungen umgebaut. • Produktspezifikationen mit Kunden und Lieferanten verhandelt und festgelegt. • Anforderungen für die Fertigung unter Reinraumbedingungen ermittelt und alle dafür not-wendigen Prüfungen Dokumentationen erstellt und eingeführt. • Masterplan zur Validierung von neuen Produkten und Fertigungslinien entwickelt und ein-geführt.

Steuerung der Produktionslinien und Führung des Produktions- und Qualitätspersonals in der Schicht • Alle für die Produkte notwendigen Labor- und Prozessprüfungen durchgeführt, wie mechanische und visuelle Prüfungen, Porositäts- und Schichtdickenmessungen, Druckprüfungen • titrieren und analysieren und einstellen der chemischen Reinigungsbäder. • Mitarbeit bei der Entwicklung von 2-Kammer Drucksystemdosen zur Ablösung der Treibgasdosen mittels FCKW.

Betriebswirtschaft Rechnungswesen, Kalkulation