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Michael Brandauer

Inhaber, Principal Consultant, Austrian Pharma Services
Salzburg, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Internationale Erfahrung
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
Pharmaindustrie
Technologietransfer
Operations management
Qualification
Validation
Auditing
Troubleshooting
cross-deparmental
Cross-Cultural Management
GMP Compliance
Biologics
Highly regulated compounds
GxP
QA
QC
FDA
EMEA
PMDA
MHLW
CDC
Neurotoxins
Deviation Management
CAPA
Deviation
Root Cause Analysis
Risikoanalyse
Risk Management
Change Management
Pharma und Biotechnologie
Consulting

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Brandauer

  • Bis heute 6 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2018

    Principal Consultant

    Austrian Pharma Services

    Serviceangebot und Tätigkeitsfelder:: - Auditing - Quality Management | Qualitätsmanagement - Interim Management - Documentation Support und Auditing Services (internal und external) für pharmazeutische, biotechnologische und gentechnische Firmen die cGXP unterliegen. | GMP und Quality Audits - Spezialist für TechnologieTransfers und Set-ups von Systemen und Laboren. - Fachkundige Person §10 AMBO - Gewerberechtlicher Geschäftsführer GewO §94 Z3 (Arzneimittelgroßhandel und Herstellung)

  • 4 Jahre und 2 Monate, Juni 2014 - Juli 2018

    Quality Lead

    US WorldMeds

  • 2 Jahre und 4 Monate, März 2016 - Juni 2018

    European Representative

    US WorldMeds

  • 2 Jahre und 5 Monate, Nov. 2013 - März 2016

    Geschäftsführer

    True Arts LLC

    Reptilienzucht | Import | Export | Consulting

  • 10 Monate, Okt. 2013 - Juli 2014

    Consultant

    Vivorte, Inc.

    Consultant for Process Engineering, Development, Qualification & Validation. Getting a osteophorosis treadments on the market. Implementation of a routine manufacturing environment for bone void filler products and humand tissue derived products. IQ, OQ, PQ planning and execution. Writing SOP's, Manufacturing Procedures etc. Clean room monitoring and troubleshooting.

  • 1 Jahr und 9 Monate, Nov. 2011 - Juli 2013

    Produktexperte

    Octapharma

    Process optimization and process validation/validation of human coagulation factor IX products. Troubleshooting with follow up management. Compliance tracking using TrackWise. Process mapping and trending (using QlikView and Minitab). Supporting technology transfers and harmonization across all sites. Main contact person for production related topics interacting with Quality Assurance, Quality Control, Manufacturing, Technology Transfer and Supply Chain.

  • 9 Monate, Okt. 2010 - Juni 2011

    Projektmitarbeiter

    Universitaet Wien

Ausbildung von Michael Brandauer

  • 1 Monat, Apr. 2018 - Apr. 2018

    Quality Auditing

    American Society of Quality

    Certified Quality Auditor

  • 1 Jahr und 2 Monate, Apr. 2018 - Mai 2019

    Global Executive Management

    Carlson School of Management

    Globale Wirtschaft.

  • 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2018 - Juni 2019

    Global Business Management

    Wirtschaftsuniversität Wien

    Co-Program with Carlson Business School

  • 7 Monate, Sep. 2016 - März 2017

    Pharmazeutisches Qualitätsmanagement

    Universität Wien

    Pharmazeutisches Qualitätsmanagement, Zusatzqualifikation zur Sachkundige Person (QP)

  • 7 Jahre und 8 Monate, Nov. 2003 - Juni 2011

    Chemie

    Universität Wien

    Anorganische Chemie, TSIL's (Task specific ionic liquids) & molten salts

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Muttersprache

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Russisch

    Grundlagen

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