Michael Heller

Angestellt, Risikomanager Medizinprodukte, KARL STORZ SE & Co. KG
Westhofen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risikomanagement gemäß ISO 14971
Anforderungsmanagement und entwicklungsbegleitende
Sicherheitsprüfung nach IEC 61010-2-101
Technische Dokumentation zum Nachweis der Konformi
IVD-Richtlinie 98/79/EG
Qualitätsmanagement gemäß DIN EN ISO 13485 und DIN
Klassifizierung
Zweckbestimmung
Kennzeichnung von Medizinprodukten
GAP Analysen und Dokumentation gemäß IEC 60601-1

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Heller

  • Current 3 years and 9 months, since Sep 2022

    Risikomanager Medizinprodukte

    KARL STORZ SE & Co. KG
  • 11 months, Oct 2021 - Aug 2022

    Qualitätsmanager

    CompuGroup Medical SE & Co. KGaA

    Regulatorische Beratung Arztinformationssysteme

  • 5 years and 7 months, Mar 2016 - Sep 2021

    Risikomanager In-Vitro-Diagnostika

    Aesku Diagnostic

  • 6 months, Sep 2015 - Feb 2016

    Qualitätsmanager

    Dentalunion

  • 4 years and 7 months, Jan 2011 - Jul 2015

    Regulatory Affairs Manager

    Metecon GmbH

    Consulting Medizinprodukte

  • 11 months, Feb 2010 - Dec 2010

    Technischer Redakteur

    Deutsche Telekom AG
  • 3 years and 3 months, Mar 2006 - May 2009

    Technischer Redakteur

    Reinecker Reha Technik GmbH

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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