Michael Heller

Angestellt, Risikomanager Medizinprodukte, KARL STORZ SE & Co. KG
Westhofen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risikomanagement gemäß ISO 14971
Anforderungsmanagement und entwicklungsbegleitende
Sicherheitsprüfung nach IEC 61010-2-101
Technische Dokumentation zum Nachweis der Konformi
IVD-Richtlinie 98/79/EG
Qualitätsmanagement gemäß DIN EN ISO 13485 und DIN
Klassifizierung
Zweckbestimmung
Kennzeichnung von Medizinprodukten
GAP Analysen und Dokumentation gemäß IEC 60601-1

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Heller

  • Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2022

    Risikomanager Medizinprodukte

    KARL STORZ SE & Co. KG
  • 11 Monate, Okt. 2021 - Aug. 2022

    Qualitätsmanager

    CompuGroup Medical SE & Co. KGaA

    Regulatorische Beratung Arztinformationssysteme

  • 5 Jahre und 7 Monate, März 2016 - Sep. 2021

    Risikomanager In-Vitro-Diagnostika

    Aesku Diagnostic

  • 6 Monate, Sep. 2015 - Feb. 2016

    Qualitätsmanager

    Dentalunion

  • 4 Jahre und 7 Monate, Jan. 2011 - Juli 2015

    Regulatory Affairs Manager

    Metecon GmbH

    Consulting Medizinprodukte

  • 11 Monate, Feb. 2010 - Dez. 2010

    Technischer Redakteur

    Deutsche Telekom AG
  • 3 Jahre und 3 Monate, März 2006 - Mai 2009

    Technischer Redakteur

    Reinecker Reha Technik GmbH

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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