Michael Hottner

Partner / Gesellschafter, Geschäftsführender Gesellschafter, Straight Forward Medical Device Consulting GmbH
Köln, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektierung von Software+ Hardware Projekten für
Medizintechnik
Healthcare
Biotech
Pharma; Zulassungen von Medizinprodukten für die u
ISO 14971
ISO 14155
21 CFR 820
93/42/EWG (MDD)
GMP
GxP
GCP
MPG; Verifikation + Validierung von medizintechnis
Forschung und Entwicklung
Risk Management
FMEA
Qualitätsmanagement
Clinical Research + Trial
Specialist for Research and Development & Requirem
Elektronik
Elektrik
Mechanik
Quality Management
Test
Labor Versuche;

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Hottner

  • Current 10 years and 10 months, since Aug 2015

    Geschäftsführender Gesellschafter

    Straight Forward Medical Device Consulting GmbH

  • Current 16 years and 6 months, since Dec 2009

    Freiberuflicher Ingenieur

    Michael Hottner Consulting :: Projektmanagement || Regulatory Affairs

  • 3 years and 8 months, Apr 2006 - Nov 2009

    Projekt Ingenieur

    BrainLAB AG

  • 5 months, Nov 2005 - Mar 2006

    Diploma Thesis

    B.Braun Aesculap AG

    Mechanical Design Neurosurgical Instruments

  • 6 months, Jan 2005 - Jun 2005

    Working Student

    Siemens AG

    Software Development

  • 7 months, Feb 2004 - Aug 2004

    Internship

    Dräger Medical AG

    Internship Mechanical Design

  • 3 months, Jul 1999 - Sep 1999

    Chemielaborant

    Süd Chemie AG

  • 2 years and 11 months, Sep 1996 - Jul 1999

    Ausbildung zum Chemielaborant

    Süd Chemie AG

Ausbildung von Michael Hottner

  • 6 months, Feb 2012 - Jul 2012

    TÜV Rheinland & Hochschule Ulm

    Kontaktstudium zum Regulatory Affairs Manager International

  • 6 months, Sep 2002 - Feb 2003

    Maschinenbau

    Kauno Technologijos Universitetas/Kaunas/Litauen

  • 4 years and 6 months, Oct 2001 - Mar 2006

    Medizintechnik

    FH München

    Projektmanagement, Konstruktion

Sprachen

  • German

  • English

    C1 (Fließend)

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