Dr. Michael Komenda

Unternehmerisch denkende Führungskraft im pharmazeutischen Umfeld

Angestellt, Head Cell Factory Quality Control, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

F&E-Leitung und Technologietransfer
Projektleitung in der pharmazeutischen Industrie
Kundenorientierte Projektakquise (CDMO-Bereich)
Forschung und Entwicklung
Strategieentwicklung
Führung
Management
Restrukturierung
Qualitätssicherung & GMP-Compliance
Digitalisierung (LIMS-Einführung)
Budget- und Personalverantwortung
Change Management & Teamentwicklung
Interdisziplinäre internationale Zusammenarbeit
strategisch
Kundenorientierung
Erfahrung
Technisches Verständnis
authentisch
zuverlässig
glaubwürdig
zielorientiert
teamorientiert

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Komenda

  • Current 10 months, since Aug 2025

    Head Cell Factory Quality Control

    Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
  • 6 years and 6 months, Jan 2019 - Jun 2025

    Corporate Vice President R&D, Head of Analytical Development

    LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

    Führung & Budget - Disziplinarische Leitung von 60 Mitarbeitern, Budget- und Personalverantwortung in der Analytischen Entwicklung Projektakquise & Kundenbetreuung - Erfolgreiches Akquirieren neuer Kundenprojekte und wissenschaftliches Repräsentieren des Unternehmens Prozess- und Strukturverbesserungen - Einführung optimierter Schnittstellen zwischen F&E, Business Development und Projektmanagement - Harmonisierung von Arbeitsabläufen und Reduktion von CAPEX-Kosten - Verschlankung des GMP-Systems

  • 6 years and 1 month, Dec 2012 - Dec 2018

    Leiter Analytische Entwicklung

    LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

    Führung & Budget - Disziplinarische Leitung von 60 Mitarbeitern, Budget- und Personalverantwortung in der Analytischen Entwicklung Projektakquise & Kundenbetreuung - Erfolgreiches Akquirieren neuer Kundenprojekte und wissenschaftliches Repräsentieren des Unternehmens Prozess- und Strukturverbesserungen - Einführung optimierter Schnittstellen zwischen F&E, Business Development und Projektmanagement - Harmonisierung von Arbeitsabläufen und Reduktion von CAPEX-Kosten - Verschlankung des GMP-Systems

  • 2 years and 9 months, Mar 2010 - Nov 2012

    Leiter Transdermal Center of Expertise

    UCB

    Führung & Budget: - Disziplinarische Leitung von > 30 Mitarbeitern in der analytischen und galenischen Entwicklung Produktfokus: - Schwerpunkt auf dem transdermalen Pflaster Neupro (R) Standortleitung: - Eigenständiges Führen des Entwicklungs-Satellitenstandortes in Monheim mit Berichtslinie zum Headquarter in Belgien Erfolge: - Erfolgreiche Reformulierung und Wiedereinführung von Neupro (R) am US-Markt und Umstellung von Kühlkette auf raumtemperaturstabiles Produkt in Europa

  • 2 years and 6 months, Sep 2007 - Feb 2010

    Leiter Analytical Development & Industrialization Monheim

    SCHWARZ BIOSCIENCES GmbH / UCB

    Integrationsprojekte: - Einführung neuer Strukturen nach dem Merger mit UCB, Personalreduktion bei gleichzeitiger Sicherstellung der Arbeitsfähigkeit Operative Führung: - Disziplinarische Leitung von > 40 Mitarbeitern Qualitätsmanagement: - Einführen qualitäts- und leistungsorientierter KPIs, Transfer von Projektaktivitäten an andere Standorte, Leiter der Qualitätskontrolle (§14 AMG)

  • 4 years and 3 months, Jun 2003 - Aug 2007

    Teamleiter Analytische Entwicklung

    SCHWARZ BIOSCIENCES GmbH

    Teamaufbau & -führung: - Disziplinarische Leitung von 6 Mitarbeitern in der Substanzanalytik Projektverantwortung: - Substanzanalytik im NCE-Projekt Fesoterodine/Toviaz (R) bis zur globalen Zulassung - Co-Erfinder relevanter Patente (EP2029134B1, US20130296423A1) Qualitätssysteme: -Optimierung der Validierung computergestützter Systeme, Auditvorbereitung (FDA, andere Behörden)

  • 2 years and 5 months, Jan 2001 - May 2003

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Forschungszentrum Jülich, Institut für troposphärische Chemie

Ausbildung von Michael Komenda

  • 3 years and 1 month, Jan 1998 - Jan 2001

    Chemie

    Universität zu Köln / Forschungszentrum Jülich

  • 5 years and 4 months, Oct 1992 - Jan 1998

    Chemie

    Universität zu Köln

Sprachen

  • German

  • English

    C1 (Fließend)

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