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Michael Theis

Angestellt, Prüfleiter, A&M Stabtest GmbH
Köln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

cGMP
Prüfleiter
Stabilitätsprüfungen
Gaschromatographie
mehrjährige Erfahrung in der Analytik im GMP und G
Chemieingenieur FH
QMB und Interner Auditor DIN EN ISO/IEC 17025
Mehrjährige CRO Erfahrung
GC-MS
GC-MS/MS
Massenspektrometrie
Methodenentwicklung
Methodenvalidierung
Laborerfahrung
Validation

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Theis

  • Bis heute 11 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2014

    Prüfleiter

    A&M Stabtest GmbH

    Prüfleiter

  • 1 Jahr und 8 Monate, Mai 2012 - Dez. 2013

    Chemieingenieur (FH), Fachgebietsreferent

    Grünenthal GmbH
  • 7 Jahre und 1 Monat, Apr. 2005 - Apr. 2012

    Associate Scientist

    PHILIP MORRIS Research Laboratories GmbH

    •Projektleiter für Analytik-Studien, stellv. Studienleiter in GLP Studien •Entwicklung, Validierung von analytischen Methoden nach Guidelines und SOPs •Erstellung von Validierungsplänen, Validierungsreports, SOPs •GC-MS ,•GC-MS/MS (insbesondere aromatische Amine) •Biomarker in Urinproben (aromatische Amine) •Probenvorbereitung •Arbeiten unter GLP und Akkreditierung von analytischen Methoden nach ISO 17025

  • 12 Jahre und 1 Monat, März 1993 - März 2005

    Dipl. Ing. chem., Chemieingenieur (FH)

    A&M Service GmbH Labor für Analytik und Metabolismusforschung

    Prüfleiter für Metabolismusprüfungen, Adsorption/Desorptionsprüfungen nach OECD-Richtlinien Stabilitätsprüfungen von Medikamenten (Gehaltsbestimmung von Wirkstoff und Abbauprodukten nach Lagerung in verschiedenen Klimazonen) Methodenentwicklung und –validierung Chromatographie (GC, DC, HPLC) Strahlenschutzbeauftragter

Ausbildung von Michael Theis

  • 4 Jahre und 4 Monate, Sep. 1987 - Dez. 1991

    Chemieingenieurwesen Schwerpunkt Biotechnologie

    Fachhochschule Aachen Abt. Jülich

    Diplomarbeit am Forschungszentrum Jülich, Institut für Biotechnologie 2

  • 2 Jahre und 8 Monate, Aug. 1980 - März 1983

    Pharmazeutisch -Technischer Assistent

    Staatliche Lehranstalt Trier

Sprachen

  • Englisch

    -

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