Michael Theis

Angestellt, Prüfleiter, A&M Stabtest GmbH
Köln, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

cGMP
Prüfleiter
Stabilitätsprüfungen
Gaschromatographie
mehrjährige Erfahrung in der Analytik im GMP und G
Chemieingenieur FH
QMB und Interner Auditor DIN EN ISO/IEC 17025
Mehrjährige CRO Erfahrung
GC-MS
GC-MS/MS
Massenspektrometrie
Methodenentwicklung
Methodenvalidierung
Laborerfahrung
Validation

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Theis

  • Current 12 years and 5 months, since Jan 2014

    Prüfleiter

    A&M Stabtest GmbH

    Prüfleiter

  • 1 year and 8 months, May 2012 - Dec 2013

    Chemieingenieur (FH), Fachgebietsreferent

    Grünenthal GmbH
  • 7 years and 1 month, Apr 2005 - Apr 2012

    Associate Scientist

    PHILIP MORRIS Research Laboratories GmbH

    •Projektleiter für Analytik-Studien, stellv. Studienleiter in GLP Studien •Entwicklung, Validierung von analytischen Methoden nach Guidelines und SOPs •Erstellung von Validierungsplänen, Validierungsreports, SOPs •GC-MS ,•GC-MS/MS (insbesondere aromatische Amine) •Biomarker in Urinproben (aromatische Amine) •Probenvorbereitung •Arbeiten unter GLP und Akkreditierung von analytischen Methoden nach ISO 17025

  • 12 years and 1 month, Mar 1993 - Mar 2005

    Dipl. Ing. chem., Chemieingenieur (FH)

    A&M Service GmbH Labor für Analytik und Metabolismusforschung

    Prüfleiter für Metabolismusprüfungen, Adsorption/Desorptionsprüfungen nach OECD-Richtlinien Stabilitätsprüfungen von Medikamenten (Gehaltsbestimmung von Wirkstoff und Abbauprodukten nach Lagerung in verschiedenen Klimazonen) Methodenentwicklung und –validierung Chromatographie (GC, DC, HPLC) Strahlenschutzbeauftragter

Ausbildung von Michael Theis

  • 4 years and 4 months, Sep 1987 - Dec 1991

    Chemieingenieurwesen Schwerpunkt Biotechnologie

    Fachhochschule Aachen Abt. Jülich

    Diplomarbeit am Forschungszentrum Jülich, Institut für Biotechnologie 2

  • 2 years and 8 months, Aug 1980 - Mar 1983

    Pharmazeutisch -Technischer Assistent

    Staatliche Lehranstalt Trier

Sprachen

  • English

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