Michaela Fikri

Angestellt, Team Leader Regulatory Operations, Bavarian Nordic GmbH

Martinsried, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

full life cycle management
submissions in eCTD and Nees
liaison with regulatory authorities
MAAs via MRP DCP CP.
labelling
post registration activities
On-boarding
Centralised Procedure
RAPS Regulatory Affairs Professionals Society
SAP
SAGE/Select
Safety
Labelling
Tutoring
Classification
Global projects
Saftey MEA
Docubridge
Supergrouping SPOC
Management
CMC
Projektmanagement
IT
Veeva RIM
Veeva Quality
Extedo eCTD Manager

Werdegang

Berufserfahrung von Michaela Fikri

  • Bis heute 3 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2020

    Team Leader Regulatory Operations

    Bavarian Nordic GmbH

  • 3 Jahre und 10 Monate, Nov. 2016 - Aug. 2020

    Regulatory Affairs Manager

    Hexal AG, Holzkirchen

  • 3 Jahre und 10 Monate, Feb. 2013 - Nov. 2016

    Regulatory Affairs Associate

    Hexal AG / Sandoz

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2008 - Dez. 2011

    PTA

    Sani Plus Pharmacy

  • Safety Execution Manager

    Hexal AG / Sandoz

    Safety, Labelling,TVT,Classification of Safety Variations

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Muttersprache

  • Arabisch

    Grundlagen

Interessen

Yoga
Music
Reading
Baking
Meditation

XING Mitglieder mit ähnlichen Profilangaben

Tala Holland-Moritz

HR Manager Talent Acquisition & Employer Branding

Düsseldorf

Kishore Sripada

Global Group Manager,Teamlead Regulatory Life Cycle Management

Holzkirchen

Janine Michelsen

Manager Global Regulatory Life Cycle / Maintenance

Wedel

Stephanie Renninger MBA

Senior Global Program Project Manager

Holzkirchen

Fabian Bergmann

Manager Business Planning and Analysis

Holzkirchen

Akram Hatem

Director Regulatory Affairs, EEMEA (non-EU)

Holzkirchen

Laura Jacobs

Global Medical Manager Launches

Munich

Monica Porciani

IT Global Training Manager

Barcelona

Marcel Suttner

Project Manager

Holzkirchen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname:

ABCDEFGHIJKLMNOP
QRSTUVWXYZ