Michele Kühner

Bis 2019, Regulatory Affairs Specialist, Sanofi-Aventis GmbH
Stuttgart, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Project management
Launch Management
International Business
Interkulturelle Kompetenz
Internationales Projektmanagement
Continuous Improvement
Produktmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Michele Kühner

  • 10 Monate, Jan. 2019 - Okt. 2019

    Regulatory Affairs Specialist

    Sanofi-Aventis GmbH

    - Erstellung, Prüfung und Dispatch von Zulassungsdokumenten für die verantwortlichen Ländern - Erstellung, Pflege und Dispatch der technischen Dokumentation - Risikomanagement und GAP Analyses bzgl. gesetzlicher und normativer Anforderungen

  • 1 Jahr und 9 Monate, Apr. 2015 - Dez. 2016

    Launch Managerin

    Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

    Koordination aller Produkt-Neueinführungen für internationale Märkte

  • 5 Monate, Apr. 2014 - Aug. 2014

    Masterandin beim Competence Center Innovationsmanagement

    Fraunhofer-Institut für Arbeitswirtschaft und Organisation IAO

    Thema: Herausforderungen an das Projektmanagement in der Medizintechnik - Analyse und Optimierungsansätze

  • 8 Monate, Juli 2013 - Feb. 2014

    Werkstudentin Projektmanagement S-Klasse

    Daimler AG

    -Projektmanagement S-Klasse - Elektrik/Elektronik, Fahrwerk und Systeme -Reifegradabsicherung -Monitoring der CAx-Umfänge (Computer Aided x) -Status-Aktualisierung und Fortschrittscontrolling bezüglich Mercedes Development System (MDS)

  • 1 Jahr und 11 Monate, Nov. 2008 - Sep. 2010

    Projektmanagement Produktneueeinführungen

    EMS S/A

    - Anpassung und Implementierung des SAP PS (Project System) - Entwicklung und Durchführung von internen Fortbildungen - Machbarkeitsanalysen und Steuerung von Neu-Produkt Projekten - Vor- & Nachbereitung von Finanzierungsaudits - Anlaufmanagement

  • 10 Monate, Feb. 2008 - Nov. 2008

    Praktikantin im Einkauf bzw. Lieferanten-Entwicklung

    EMS S/A

    - Bewertung und Vorauswahl von internationalen Lieferanten - Musterbestellung und Überwachung der Freigabe - Diskussion und Abschluss von Verträgen und Geheimhaltungsvereinbarungen - Einkauf von Labormaterialien und -ausrüstung

  • 2 Monate, Jan. 2008 - Feb. 2008

    Praktikantin in der Qualitätssicherung

    Contem 1g S/A

    - Analysen und Freigaben von Roh-, Halbfertig- und Endprodukten - Erstellung und Aktualisierung der Produktdokumentation

  • 4 Monate, Dez. 2005 - März 2006

    Praktikantin Apotheke

    Freiria Garofalo Manipulação de Medicamentos Ltda

Ausbildung von Michele Kühner

  • 1 Jahr und 6 Monate, März 2013 - Aug. 2014

    MBA International Management

    ESB Business School - Reutlingen

    Marketing & Projektmanagement

  • 5 Jahre und 5 Monate, Aug. 2003 - Dez. 2008

    Pharmazie

    Staatliche Universität von Alfenas (Universidade Federal de Alfenas, UNIFAL-MG)

    Industrielle Pharmazie

Sprachen

  • Portugiesisch

    Muttersprache

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

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