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Mirka Brand

Angestellt, Regulatory Affairs Specialist, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
Lemgo, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Aseptische Fertigung
Gefriertrocknung
Qualifizierung/Validierung
Implementierung neuer Prozesse
Prozessoptimierung
Verpackungsdesign
Medizintechnik
Verpackungstechnik
Fachliche Führung von Mitarbeitern
Regulatory Affairs
Pharmatechnik
Produktionsanlagen
PPWR 25/40
Medical Device Regulation (MDR)
GMP
Technisches Verständnis
Motivation
Zuverlässigkeit
Freundlichkeit
Loyalität
Produktionsprozesse
ISO 13485
Anlagenbetreuung

Werdegang

Berufserfahrung von Mirka Brand

  • Bis heute 6 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2020

    Regulatory Affairs Specialist

    Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
  • 2018 - 2019

    Verpackungsingenieurin

    Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
  • 2017 - 2019

    GMP-Experte

    Baxter Deutschland GmbH
  • 2013 - 2017

    Prozessingenieur

    Baxter Oncology, Halle Westfalen

    Betreuung von Produktionsanalgen (Abfüllanlagen und Gefriertrockner) und Kontrolle der aseptischen Produktion.

  • 2010 - 2013

    Spezialist Operation Support

    Octapharma, Springe

    Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen

  • 2010 - 2010

    Bachelor

    Hameln Pharma

    Qualifizierung und Prozesseinführung eines Handschuhprüfsystems

Ausbildung von Mirka Brand

  • 2010 - 2010

    Pharmatechnik

    Fachhocchschule Ostwestfalen Lippe

Sprachen

  • Englisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Spanisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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