Yves Gebhardt
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Yves Gebhardt
- Bis heute 5 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2019
Herstellungsleitung NT und Leiter der Herstellung gem. §12 AMWHV
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
- 5 Monate, Apr. 2019 - Aug. 2019
Assistent der Herstellungsleitung NT und Leiter der Herstellung gem. §12 AMWHV
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
- 8 Monate, Jan. 2019 - Aug. 2019
Assistent Herstellungsleitung NT
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
- 4 Jahre und 8 Monate, Mai 2014 - Dez. 2018Oncotec Pharma Produktion GmbH
Abteilungsleiter Ansatz und Abfüllung und Leiter der Herstellung
- fachliche und disziplinarische Führung von Mitarbeitern - Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung und Lagerung von Zytostatika (Halbfertigware) - Sicherstellung der Qualifizierung genutzter Räumlichkeiten und Ausrüstungen sowie des validierten Status eingesetzter Prozesse - Freigabe von Herstellprotokollen
- verantwortlich für eine Vial-Abfüllung (Isolatortechnologie) inklusive Gefriertrockner - Aufrechterhaltung GMP-gerechter Zustand der Anlagen (z.B. Erstellung relevanter SOPs, Schulung von Mitarbeitern, Kontrolle von Herstellprotokollen, Fehlerbehebungen, Prozess-/ Anlagenoptimierung, Zusammenarbeit mit diversen Anlagenbauern)
- 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2007 - Juli 2010Oncotec Pharma Produktion GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung
- verantwortlich für Prozess- und Reinigungsvalidierung inklusive Plan- und Berichtserstellung - Qualifizierung/Validierung von Mediensystemen (inklusive Erweiterung von Reinstmedienanlagen) - Erstellung Monitoringberichte - Kontrolle und Freigabe Kalibrierungen - operative Qualitätssicherung mit Schwerpunkt Abweichungen, CC-Verfahren, CAPA-Verfahren
Ausbildung von Yves Gebhardt
- 3 Jahre, Okt. 2004 - Sep. 2007
Pharmatechnik
Hochschule Anhalt - Anhalt University of Applied Sciences
- GMP - Arzneimittelrecht - Projektmanagement - Verfahrenstechnik - Prozess- und Anlagentechnik - Pharmaverpackungstechnik
Sprachen
Englisch
Fließend
Russisch
Grundlagen
Deutsch
Muttersprache
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