Yves Gebhardt
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Yves Gebhardt
- Current 6 years and 10 months, since Aug 2019
Herstellungsleitung NT und Leiter der Herstellung gem. §12 AMWHV
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
- 5 months, Apr 2019 - Aug 2019
Assistent der Herstellungsleitung NT und Leiter der Herstellung gem. §12 AMWHV
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
- 8 months, Jan 2019 - Aug 2019
Assistent Herstellungsleitung NT
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
- 4 years and 8 months, May 2014 - Dec 2018
Abteilungsleiter Ansatz und Abfüllung und Leiter der Herstellung
Oncotec Pharma Produktion GmbH
- fachliche und disziplinarische Führung von Mitarbeitern - Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung und Lagerung von Zytostatika (Halbfertigware) - Sicherstellung der Qualifizierung genutzter Räumlichkeiten und Ausrüstungen sowie des validierten Status eingesetzter Prozesse - Freigabe von Herstellprotokollen
- 3 years and 9 months, Aug 2010 - Apr 2014
Linienverantwortlicher
Oncotec Pharma Produktion GmbH
- verantwortlich für eine Vial-Abfüllung (Isolatortechnologie) inklusive Gefriertrockner - Aufrechterhaltung GMP-gerechter Zustand der Anlagen (z.B. Erstellung relevanter SOPs, Schulung von Mitarbeitern, Kontrolle von Herstellprotokollen, Fehlerbehebungen, Prozess-/ Anlagenoptimierung, Zusammenarbeit mit diversen Anlagenbauern)
- 2 years and 10 months, Oct 2007 - Jul 2010
Mitarbeiter Qualitätssicherung
Oncotec Pharma Produktion GmbH
- verantwortlich für Prozess- und Reinigungsvalidierung inklusive Plan- und Berichtserstellung - Qualifizierung/Validierung von Mediensystemen (inklusive Erweiterung von Reinstmedienanlagen) - Erstellung Monitoringberichte - Kontrolle und Freigabe Kalibrierungen - operative Qualitätssicherung mit Schwerpunkt Abweichungen, CC-Verfahren, CAPA-Verfahren
Ausbildung von Yves Gebhardt
- 3 years, Oct 2004 - Sep 2007
Pharmatechnik
Hochschule Anhalt - Anhalt University of Applied Sciences
- GMP - Arzneimittelrecht - Projektmanagement - Verfahrenstechnik - Prozess- und Anlagentechnik - Pharmaverpackungstechnik
Sprachen
English
C1 (Fließend)
Russian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
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