Ing. Mona Kuchenbrod
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Mona Kuchenbrod
General Surgery
Implementierung von Prozessen zur Umsetzung der ISO 13485 Etablierung MDR-konformer Prozesse für Post-Market Surveillance, Clinical Evaluation & PMCF Betreuung des Usability Engineerings nach IEC 62366-1 aktiver Medizinprodukte Erstellung technischer Dokumentation nach MDR inkl. Durchführung des Risikomanagements nach 14971 und 60601-1 Begleitung bei MDSAP-Audits Betreuung von Produktänderungen und Update der TD
Masterarbeit im Bereich Projektmanagement und Projektmanagementsystem
Projekleitung "Deutsches Museum" (Kooperationsprojekt): Konzeption, Aufbau und Test von Demogeräten der neuen Dauerausstellung "Gesundheit" Projektverantwortung eines Entwicklungsprojektes bis zum Stand eines Funktionsmusters Langzeitstudien von Laryngoskop-Spatel und Bewertung der photometrischen Größen in Abhängigkeit der hygienischen Aufbereitungszyklen Bereichsübergreifende Abstimmung zwischen Abteilung Fertigungskonstruktion und Werkzeugbau
Thema der Bachelorarbeit: "Entwicklung von Testverfahren zur Bewertung von Laryngoskopen" - Testverfahren zur mechanischen, optischen und regulatorischen Bewertung von Laryngoskopen - Design und Spezifikation von normgerechten Prüfaufbauten - Festlegung von firmeninternen Standards für photometrische und mechanische Messmethoden für HEINE Laryngoskopen und Mitbewerbern
Unterstützung im Prototypenbau
- Unterstützung des Zellkulturteams - Herstellung der Verkaufslösungen sowie QC an den eigenen Geräten
- Erlernen und Anwenden der Sterilarbeitstechnik - Umgang und Kultivierungstechnik adhärenter Zellen und Suspensionszellen - Induzierungstechniken - Krykonservierung von Zellen - Herstellung elektrophysiologischer Lösungen mit anschließender QC am Port-a-Patch und Osmometer
- 1 Jahr und 1 Monat, Aug. 2014 - Aug. 2015
Studentische Hilfskraft
Hochschule München
Labor für Biotechnologie: Optimierung eines Fermentationsprogramms (KLF Plus Quartett der Firma Bioengineering), Unterstützung bei der Identifikation eines unbekannten Bakteriums mit Hilfe von FISH-Analyse und PCR, Praktikabetreuung und Vorbereitung des Biotechnologiepraktikums, Kultivierung bakterieller und menschlichen Zellen
Ausbildung von Mona Kuchenbrod
- 2 Jahre und 2 Monate, Okt. 2017 - Nov. 2019
Mechatronik/ Feinwerktechnik
Hochschule für angewandte Wissenschaften München
- 4 Jahre, Okt. 2013 - Sep. 2017
Bioingenieurwesen
Hochschule München
Medizin- und Pharmatechnik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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