Samuel Neustupny

Angestellt, Quality Manager, Merete GmbH
Abschluss: Master of Engineering, BTU Cottbus-Senftenberg
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 13485
21 CFR Part 820
MDR - Medizinprodukteverordnung
Verordnung (EU) 2017/745
Qualitätsmanagement
Audit
QSR
FDA Inspection
CAPA
Reklamationsmanagement
Change Management
FDA
Prozessmodellierung
Prozessplanung
Systementwicklung
Systemintegration
Fehleranalyse
Fehlersuche
KVP
Technische Dokumentation
Root Cause Analysis
5 Why
Ishikawa
8D
Post-Market Surveillance
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
MS Office
Regulatory Compliance
Trendanalyse
Selbstständigkeit
Teamfähigkeit
Verantwortungsbewusstsein
Analytisches Denken
Technisches Verständnis
Kommunikationsfähigkeit
Zuverlässigkeit
Zielstrebigkeit
Freundlichkeit
Schnelle Auffassungsgabe
Strukturierte Arbeitsweise
Kontaktfreudigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Samuel Neustupny

  • Current 4 years and 9 months, since Sep 2021

    Quality Manager

    Merete GmbH

    Change-Management, Reklamationsmanagement, Interne und Lieferanten Audits, CAPA-Management, Wartung und Verbesserung des QM-Systems, Mitarbeit bei Risikoanalysen gem. ISO 14971, Vorbereitung, Bearbeitung und Begleitung von Überwachungs- und Zertifizierungsaudits

  • 3 years and 4 months, May 2018 - Aug 2021

    Qualitätsingenieur für Post-Market Surveillance

    MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
  • 1 year and 11 months, Jun 2016 - Apr 2018

    Werkstudent / Masterand

    MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG

Ausbildung von Samuel Neustupny

  • 2 years and 2 months, Apr 2016 - May 2018

    Maschinenbau

    BTU Cottbus-Senftenberg

  • 3 years and 8 months, Sep 2012 - Apr 2016

    Maschinenbau

    BTU Cottbus-Senftenberg

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