Samuel Neustupny

Angestellt, Team Leader Complaint Management, Berlin Heart GmbH
Abschluss: Master of Engineering, BTU Cottbus-Senftenberg
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 13485
21 CFR Part 820
MDR - Medizinprodukteverordnung
Verordnung (EU) 2017/745
Qualitätsmanagement
Audit
QSR
FDA Inspection
CAPA
Reklamationsmanagement
Change Management
FDA
Prozessmodellierung
Prozessplanung
Systementwicklung
Systemintegration
Fehleranalyse
Fehlersuche
KVP
Technische Dokumentation
Root Cause Analysis
5 Why
Ishikawa
8D
Post-Market Surveillance
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
MS Office
Regulatory Compliance
Trendanalyse
Projektmanagement
Software-Validierung
Selbstständigkeit
Teamfähigkeit
Verantwortungsbewusstsein
Analytisches Denken
Technisches Verständnis
Kommunikationsfähigkeit
Zuverlässigkeit
Zielstrebigkeit
Freundlichkeit
Schnelle Auffassungsgabe
Strukturierte Arbeitsweise
Kontaktfreudigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Samuel Neustupny

  • Bis heute 1 Monat, seit Aug. 2026

    Team Leader Complaint Management

    Berlin Heart GmbH

    • Koordination eines wachsenden Teams • Steuerung technisch bedingter Produktreklamationen • Mitwirkung bei der Ursachenanalyse und Definitionen von Gegenmaßnahmen • Weiterentwicklung und Optimierung der Arbeitsprozesse • Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter:innen • Abstimmung mit angrenzenden Bereichen und externen Partnern • Sicherstellung der Einhaltung relevanter QM-Regularien im Verantwortungsbereich

  • 4 Jahre und 11 Monate, Sep. 2021 - Juli 2026

    Quality Manager

    Merete GmbH

    Bearbeitung und Auswertung von Reklamationen Koordination und Nachverfolgung von Produkt- und Prozessänderungen Erstellung von Verfahrens- und Prozessbeschreibungen Überwachung und Auswertung von CAPA-Maßnahmen Mitarbeit bei Risikoanalysen gem. ISO 14971 Planung und Durchführung interner und Lieferantenaudits Koordination von Software-Validierungen Begleitung von Überwachungs- und Zertifizierungsaudits QM-Kennzahlen und kontinuierliche Prozessverbesserung

  • 3 Jahre und 4 Monate, Mai 2018 - Aug. 2021

    Qualitätsingenieur für Post-Market Surveillance

    MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
  • 1 Jahr und 11 Monate, Juni 2016 - Apr. 2018

    Werkstudent / Masterand

    MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG

Ausbildung von Samuel Neustupny

  • 2 Jahre und 2 Monate, Apr. 2016 - Mai 2018

    Maschinenbau

    BTU Cottbus-Senftenberg

  • 3 Jahre und 8 Monate, Sep. 2012 - Apr. 2016

    Maschinenbau

    BTU Cottbus-Senftenberg

Sprachen

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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