Dr. Monika Dubiak- Szepietowska
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Monika Dubiak- Szepietowska
- Bis heute 2 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2023Fresenius Medical Care
Medical Expert of Medical Devices in the Medical Safety & Post Market Systems
Erstellung von Clinical Evaluation Reports (CER) und zugehörigen Dokumenten (z.B.: CERD, CEP, IFU) in Übereinstimmung mit den relevanten regulatorischen Gesetzen und Richtlinien (MDD/MDR).
- 2 Jahre und 1 Monat, Dez. 2020 - Dez. 2022
Junior Projektmanagerin
JS Consulting
- 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2018 - Sep. 2019
Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Postdoc
GSI Helmholtzzentrum für Schwerionenforschung in Darmstadt
- 3 Jahre, Nov. 2013 - Okt. 2016
Doktorandin im Rahmen der Marie Curie Initial Training Network (ITN)
Friedrich Schiller Universität Jena, Fakultät für Biologie und Pharmazie
- 3 Monate, März 2016 - Mai 2016
F&E Mitarbeiter im Rahmen der Doktorarbeit
Biosensor GmbH in Rom (Italien)
- 2 Monate, Apr. 2015 - Mai 2015
F&E Mitarbeiter im Rahmen der Doktorarbeit
Austrian Institute of Technology GmbH in Tulln (Österreich)
- 2 Monate, Okt. 2014 - Nov. 2014
F&E Mitarbeiter im Rahmen der Doktorarbeit
Institut für Physikalische Chemie PAN in Warschau (Polen)
- 3 Monate, Feb. 2013 - Apr. 2013
Trainee
Deutsches Diabeteszentrum in Düsseldorf
Ausbildung von Monika Dubiak- Szepietowska
- 8 Monate, Nov. 2019 - Juni 2020
Life Science Management / Pharmacovigilance
HGA Gesundheitsakademie Hessen
Medical Approval / Regulatory Affairs Declaration of Helsinki, ICH-GCP, AMG,GCP-V AE, SAE, SUSAR Planning Clinical Trials (Monitoring, CRA) SOPs, CRF,ICF,IB Good Manufacturing Practice (GMP) Life Science Process and Project Management (LS-PPM) Quality Management (QMB) and Quality Assurance (QB)
- 3 Jahre, Nov. 2013 - Okt. 2016
Friedrich Schiller Universität Jena, Fakultät für Biologie und Pharmazie
- 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2010 - Juli 2013
Jagiellonen-Universität, Fakultät für Biochemie, Biotechnologie und Biophysik
- 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2008 - Juli 2011
Jagiellonen-Universität, Fakultät für Biochemie, Biotechnologie und Biophysik
Sprachen
Polnisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Deutsch
Gut
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