Dr. Monika Dubiak- Szepietowska

Angestellt, Medical Expert of Medical Devices in the Medical Safety & Post Market Systems, Fresenius Medical Care
Frankfurt Am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Project Management
Time Management
GMP
MS Office
Medical Writing
Presentation
GCP

Werdegang

Berufserfahrung von Monika Dubiak- Szepietowska

  • Bis heute 2 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2023

    Medical Expert of Medical Devices in the Medical Safety & Post Market Systems

    Fresenius Medical Care

    Erstellung von Clinical Evaluation Reports (CER) und zugehörigen Dokumenten (z.B.: CERD, CEP, IFU) in Übereinstimmung mit den relevanten regulatorischen Gesetzen und Richtlinien (MDD/MDR).

  • 2 Jahre und 1 Monat, Dez. 2020 - Dez. 2022

    Junior Projektmanagerin

    JS Consulting

  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2018 - Sep. 2019

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Postdoc

    GSI Helmholtzzentrum für Schwerionenforschung in Darmstadt

  • 3 Jahre, Nov. 2013 - Okt. 2016

    Doktorandin im Rahmen der Marie Curie Initial Training Network (ITN)

    Friedrich Schiller Universität Jena, Fakultät für Biologie und Pharmazie

  • 3 Monate, März 2016 - Mai 2016

    F&E Mitarbeiter im Rahmen der Doktorarbeit

    Biosensor GmbH in Rom (Italien)

  • 2 Monate, Apr. 2015 - Mai 2015

    F&E Mitarbeiter im Rahmen der Doktorarbeit

    Austrian Institute of Technology GmbH in Tulln (Österreich)

  • 2 Monate, Okt. 2014 - Nov. 2014

    F&E Mitarbeiter im Rahmen der Doktorarbeit

    Institut für Physikalische Chemie PAN in Warschau (Polen)

  • 3 Monate, Feb. 2013 - Apr. 2013

    Trainee

    Deutsches Diabeteszentrum in Düsseldorf

Ausbildung von Monika Dubiak- Szepietowska

  • 8 Monate, Nov. 2019 - Juni 2020

    Life Science Management / Pharmacovigilance

    HGA Gesundheitsakademie Hessen

    Medical Approval / Regulatory Affairs Declaration of Helsinki, ICH-GCP, AMG,GCP-V AE, SAE, SUSAR Planning Clinical Trials (Monitoring, CRA) SOPs, CRF,ICF,IB Good Manufacturing Practice (GMP) Life Science Process and Project Management (LS-PPM) Quality Management (QMB) and Quality Assurance (QB)

  • 3 Jahre, Nov. 2013 - Okt. 2016

    Friedrich Schiller Universität Jena, Fakultät für Biologie und Pharmazie

  • 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2010 - Juli 2013

    Jagiellonen-Universität, Fakultät für Biochemie, Biotechnologie und Biophysik

  • 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2008 - Juli 2011

    Jagiellonen-Universität, Fakultät für Biochemie, Biotechnologie und Biophysik

Sprachen

  • Polnisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Gut

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