Monika Holl

Freiberuflich, Freelancer Clinical Studies. CTIS Submission, PM, Monitoring, Quality, Contract, Clinical Trial Management and Consulting
Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

International Project Management
Lead-CRA/SCRA
Co-Monitoring/Mentoring
Vendor Management
Quality Management
Regulatory Affairs
Trainings
Lead-CRA
Ethic-submission
Klinische Studien

Werdegang

Berufserfahrung von Monika Holl

  • Bis heute 21 Jahre und 7 Monate, seit 2004

    Freelancer Clinical Studies. CTIS Submission, PM, Monitoring, Quality, Contract

    Clinical Trial Management and Consulting

    EC/CA and BfS submission - Pharmaceutical Drugs/Medical Devices - Germany, Austria and Switzerland. CTIS submission- EUCTR document preparation. Conduction/Management national/international clinical studies - different indications. Coordination in EU, US, Canada, Israel, NZ, Australia Phase I - IV for children/adult: Vaccine, Genetic Disorder, Orphan Diseases, Cardiovascular, Endocrinology, Oncology, Gastroenterology, Pneumology, Immunology, Dermatology, Neurology/CNS, Rheumatology, Orthopedics

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Norwegisch

    Grundlagen

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