Dr. Monika Kouba
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Monika Kouba
- Bis heute 9 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2016
European Director Clincial Operations Oncology
Amplity Health
EU Director Clinical Operations for Halozyme Inc., a Amplity Health (previously Tardis Medical consultancy) client based in San Diego, representing Halozyme in EMEA, responsible for clinical trial oversight for a large phase 3 pancreatic cancer trial.
- 1 Jahr, Mai 2015 - Apr. 2016
Director Clincial and Medical Projects
iqone health
Management of various projects e.g supporting the launch of the first biosimilar of Infliximab (Rheumatoid Arthrtis, Spondylitis, Psoriasis, Ulcerative Colitis, Morbus Crohn) in Switzlerland, set up of a breast cancer trials in Eastern Europe, set up of Case report forms for a medical device from US in wound management.
- 11 Monate, Juni 2014 - Apr. 2015
Driector Project Delivery
PRA Health Sciences
Line Management of Senior CPMs. Project management for newly awarded projects. Participate in business development by leading proposal development and bid defense meetings, mainly Rare disease indications, biosimilar phase 3 trials in rheumatoid arthritis, and cardiovascular and oncology indications.
- 2 Jahre und 5 Monate, Jan. 2012 - Mai 2014
Director Project Management Cardiovascular
Worldwide Clinical Trials
Management of Clinical Trials worldwide for US based clients. Execution of global cardiovascular trials (client budgets and contracts, submissions, contracts with sites, monitoring, recruitment strategies). Managing Clinical Project managers directly and a clinical team within an matrix organization.
- 1 Jahr und 3 Monate, Okt. 2011 - Dez. 2012
European Clinical Research Director
The Medicines Company
Management of Projects in critical care indications phase 1-4 and IITs. Mainly cardiovascular trials.
- 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2008 - Sep. 2010
Head of subregion Central Eastern Europe and Middle East
Schering Plough / Essex GmbH
Management of clinical trials Phase 2-4 in various indications in Central Eastern Europe and Middle East
- 8 Jahre und 9 Monate, Dez. 1999 - Aug. 2008
Regional Clinical Research Director CEE and DACH
Organon GmbH
- 5 Jahre und 5 Monate, Juli 1994 - Nov. 1999
Clinical Research Associate
Organon GmbH
Umsetzung Klinischer Studien, Teamleiterin eines Entwicklungsteams mit PriceWaterhouseCoopers
Ausbildung von Monika Kouba
- 1983 - 1988
Biologie
TU München
Molekularbiologie, Genetik, Immunologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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