Naim Kastrati

Führung des Qualitäts-Managements nach den Normen ISO 9001 und ISO 13485 in der aktuellsten Form Dokumente und Prozesse den ISO-/FDA-Standards anpassen (GDP ect.) Sicherstellung der Produktqualität Analyse der bestehenden Prozesse Erarbeiten von Optimierungsmassnahmen und Überwachung der Umsetzung Durchführung von internen und externen Audits und daraus resultierende Schulung Validierung/Qualifizierung von Anlagen und Prozessen

Erfassung und Koordination von Beanstandungen (intern, Kunden, Lieferanten) sowie den daraus resultierenden Massnahmen Mitarbeit im Änderungswesen und dessen Koordination Erfassung und Koordination von Kundenspezifikationen Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Maschinen Pflege des QM-Handbuchs und des QM-Systems nach ISO 13485 Unterstützung bei internen, externen und Lieferanten-Audits Mitarbeit bei der Planung, Einführung, Überwachung und Korrektur des QM-Systems gemäss PDCA-Methode (CAPA)