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Nathalie Nikolai

bildet sich zurzeit weiter. 🎓

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Dastex Group GmbH
Karlsruhe, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Regulatorische Dokumente
Organisation
Prioritäten richtig zu setzen
Strukturieren
Planen
Geduld
Schnelle Auffassungsgabe
Lernbereitschaft
Technisches Verständnis
Verantwortungsbereitschaft
Pünktlichkeit
Starke Teamfähigkeiten

Werdegang

Berufserfahrung von Nathalie Nikolai

  • Bis heute 6 Monate, seit Feb. 2025

    Regulatory Affairs Manager

    Dastex Group GmbH

  • 1 Jahr und 6 Monate, Sep. 2022 - Feb. 2024

    Regulatory Affairs Assistant

    Biologische Heilmittel Heel GmbH

    - Dossiermanagement (Indexierung und Einpflege der Dokumente in das jeweilige Dossier (Modul 1-5)) - Erstellung regulatorischen Dokument (Modul 1) - Überwachung und Pflege von Unit-Aufträgen meines Teams. - Selbstständige Priorisierung und Strukturierung meiner Aufgaben.

  • 6 Monate, Feb. 2022 - Juli 2022

    Labormitarbeiterin in der pharmazeutisch-chemischen Analytik

    BioChem GmbH
  • 11 Monate, Okt. 2020 - Aug. 2021

    Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)

    Sonnen-Apotheke (Straubing)

  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2019 - Sep. 2020

    Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)

    Theresien Apotheke

    Medikamentenversorgung von Heimen sowie Beratung und Verkauf in der Offizine.

  • 1 Jahr und 8 Monate, Feb. 2018 - Sep. 2019

    Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)

    Vitalapotheke Bloherfelde (Oldenburg)

    Medikamentenherstellung, Lagerverwaltung sowie Beratung und Verkauf in der Offizin.

  • 2 Jahre und 6 Monate, Sep. 2015 - Feb. 2018

    Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)

    Ludwig Fresenius Schulen

    Ausbildung zur Pharmazetisch-technische Assistentin (PTA).

Ausbildung von Nathalie Nikolai

  • 4 Monate, Okt. 2021 - Jan. 2022

    Post Graduate Award in Regulatory Affairs (Modul 15 ECTS-Punkte)

    College of Medicine and Dentistry in Birmingham (UK)

    Content: - Basic Concepts - Regulatory intelligence and strategy - CMC Regulatory - Nonclinical Requirements - Clinical Strategy Input - Clinical Operations Filings - Scientific Advice Meetings - Registration and Approval - Post Approval Changes - Marketing Compliance - International: e.g. Parallel Phase 3 development in China

  • Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit März 2019

    Industriepharmazie

    HS Kaiserslautern

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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