Nathalie Nikolai
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nathalie Nikolai
- Current 1 year and 5 months, since Feb 2025
Regulatory Affairs Manager
Dastex Group GmbH
- 1 year and 6 months, Sep 2022 - Feb 2024
Regulatory Affairs Assistant
Biologische Heilmittel Heel GmbH
- Dossiermanagement (Indexierung und Einpflege der Dokumente in das jeweilige Dossier (Modul 1-5)) - Erstellung regulatorischen Dokument (Modul 1) - Überwachung und Pflege von Unit-Aufträgen meines Teams. - Selbstständige Priorisierung und Strukturierung meiner Aufgaben.
- 6 months, Feb 2022 - Jul 2022BioChem GmbH
Labormitarbeiterin in der pharmazeutisch-chemischen Analytik
- 11 months, Oct 2020 - Aug 2021
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Sonnen-Apotheke (Straubing)
- 1 year and 1 month, Sep 2019 - Sep 2020Theresien Apotheke
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Medikamentenversorgung von Heimen sowie Beratung und Verkauf in der Offizine.
- 1 year and 8 months, Feb 2018 - Sep 2019
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Vitalapotheke Bloherfelde (Oldenburg)
Medikamentenherstellung, Lagerverwaltung sowie Beratung und Verkauf in der Offizin.
- 2 years and 6 months, Sep 2015 - Feb 2018
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Ludwig Fresenius Schulen
Ausbildung zur Pharmazetisch-technische Assistentin (PTA).
Ausbildung von Nathalie Nikolai
- 4 months, Oct 2021 - Jan 2022
Post Graduate Award in Regulatory Affairs (Modul 15 ECTS-Punkte)
College of Medicine and Dentistry in Birmingham (UK)
Content: - Basic Concepts - Regulatory intelligence and strategy - CMC Regulatory - Nonclinical Requirements - Clinical Strategy Input - Clinical Operations Filings - Scientific Advice Meetings - Registration and Approval - Post Approval Changes - Marketing Compliance - International: e.g. Parallel Phase 3 development in China
- Current 7 years and 4 months, since Mar 2019
Industriepharmazie
HS Kaiserslautern
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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