Julienne Höfel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Julienne Höfel
- Bis heute 1 Jahr und 6 Monate, seit Mai 2024
Regulatory Affairs Manager
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH
- 2 Jahre und 8 Monate, Sep. 2021 - Apr. 2024
Leitung Regulatory Affairs
MHMedical Tec GmbH
- Erstellung und ständige Aktualisierung der Produktdokumentation (TD) für Medizinprodukte - Bearbeiten des gesamten europäischen und internationalen Registrierungsprozesses - Prüfung und Freigabe von Produktdokumenten - Regulatorischer Support zu Kunden - Sicherstellung Regulatorischer Compliance - Kontaktaufbau und -pflege zu europäischen und internationalen Zulassungsbehörden - Unterstützung bei regulatorischen Fragen in Bezug auf neue Produkte
- 3 Jahre und 9 Monate, Jan. 2018 - Sep. 2021
QMB & Regulatory Affairs Manager
M.E.D. Medical Products GmbH
Anforderungen der ISO 13485:2016 Reklamationsbearbeitung Beratung der Führungskräfte und Geschäftsführung hinsichtlich Qualitätsmanagement & Management-Bewertung Audits und Zertifizierungen im Unternehmen Konformitätsprüfung gemäß gesetzlicher Anforderungen der Produktkennzeichnungen Pflegen und Verwalten der Produktakten zur Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen Pflege behördlicher Akten, Datenbanken und Chronologien Vorbereiten Einreichungen neuer Produkte und deren Produktänderungen
- 1 Jahr und 9 Monate, Apr. 2016 - Dez. 2017
Sachbearbeiterin Reklamationen
MercedesService Card GmbH & Co. KG
• Überprüfung der Reklamationen auf Plausibilität und Vollständigkeit, schriftliche Information des Kunden, Beantragung eines Mahn-/Zahlstopps • Überprüfung selektierter Werkstattrechnungen vor Abrechnung auf Richtigkeit • Erfassung und prozesskonforme Zuordnung der Reklamation an die bearbeitenden Stellen • Ständige Weiterentwicklung der Reklamationsabwicklung für alle europäischen Länder • Abstimmung mit Ansprechpartnern in den Länderorganisationen der Daimler AG und den Notdienstleitzentralen Europas
- 2 Jahre und 5 Monate, Dez. 2013 - Apr. 2016
Executive Flight Attendant
ProAir Aviation GmbH
Einkauf, Planung, Organisation und Überprüfung des Caterings, Angebotseinholung, Kundenbetreuung, First-Class-Service, Angebotsüberprüfung, Erste Hilfe
- 7 Monate, Juni 2013 - Dez. 2013
Cabin Service Manager
airberlin LuftverkehrsKG PLC
Briefing Mitarbeiter, Kundenservice, Sicherheitsüberprüfung, Erste-Hilfe bei Krankheits- und Notfällen, Organisation und Überprüfung des Caterings.
- 2 Monate, Aug. 2011 - Sep. 2011
Bürokauffrau
ISS Facility Services, London, UK
Administrative Arbeiten, Strukurorganisation
- 1 Jahr und 2 Monate, Feb. 2009 - März 2010
Restaurantleiterin
The Yachts of Seabourn, Southampton
- 2 Jahre, Jan. 2007 - Dez. 2008
Cabin Crew Member
Hapag-Lloyd Fluggesellschaft mbH
- 3 Jahre und 5 Monate, Sep. 2003 - Jan. 2007
Bürokauffrau
Autohaus Noe-Stang GmbH & Co. KG
Rechnungserstellung, Kundenservice, Garantiesachbearbeitung, Ersatzteillageristin, Qualitätsüberprüfung,
Ausbildung von Julienne Höfel
- 4 Monate, Feb. 2021 - Mai 2021
Medical Device Regulatory Affairs
ZWW Augsburg
Medizinprodukterecht Haftung und klinische Bewertung Post-Marketing-System, Vigilanzsystem und biologische Sicherheit Technische Dokumentation und elektrische Sicherheit Sterilitätssicherung, (Risiko-)Management, US-amerikanisches Medizinprodukterecht
- 1 Jahr, Sep. 2012 - Aug. 2013
Optotechnik
Fachhochschule Darmstadt
- 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2003 - Juni 2006
BWL
Berufsschule Aschaffenburg II
Sprachen
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Spanisch
Grundlagen
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