Julienne Höfel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Julienne Höfel
- Current 2 years and 1 month, since May 2024
Regulatory Affairs Manager
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH
- 2 years and 8 months, Sep 2021 - Apr 2024
Leitung Regulatory Affairs
MHMedical Tec GmbH
- Erstellung und ständige Aktualisierung der Produktdokumentation (TD) für Medizinprodukte - Bearbeiten des gesamten europäischen und internationalen Registrierungsprozesses - Prüfung und Freigabe von Produktdokumenten - Regulatorischer Support zu Kunden - Sicherstellung Regulatorischer Compliance - Kontaktaufbau und -pflege zu europäischen und internationalen Zulassungsbehörden - Unterstützung bei regulatorischen Fragen in Bezug auf neue Produkte
- 3 years and 9 months, Jan 2018 - Sep 2021
QMB & Regulatory Affairs Manager
M.E.D. Medical Products GmbH
Anforderungen der ISO 13485:2016 Reklamationsbearbeitung Beratung der Führungskräfte und Geschäftsführung hinsichtlich Qualitätsmanagement & Management-Bewertung Audits und Zertifizierungen im Unternehmen Konformitätsprüfung gemäß gesetzlicher Anforderungen der Produktkennzeichnungen Pflegen und Verwalten der Produktakten zur Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen Pflege behördlicher Akten, Datenbanken und Chronologien Vorbereiten Einreichungen neuer Produkte und deren Produktänderungen
- 1 year and 9 months, Apr 2016 - Dec 2017
Sachbearbeiterin Reklamationen
MercedesService Card GmbH & Co. KG
• Überprüfung der Reklamationen auf Plausibilität und Vollständigkeit, schriftliche Information des Kunden, Beantragung eines Mahn-/Zahlstopps • Überprüfung selektierter Werkstattrechnungen vor Abrechnung auf Richtigkeit • Erfassung und prozesskonforme Zuordnung der Reklamation an die bearbeitenden Stellen • Ständige Weiterentwicklung der Reklamationsabwicklung für alle europäischen Länder • Abstimmung mit Ansprechpartnern in den Länderorganisationen der Daimler AG und den Notdienstleitzentralen Europas
- 2 years and 5 months, Dec 2013 - Apr 2016
Executive Flight Attendant
ProAir Aviation GmbH
Einkauf, Planung, Organisation und Überprüfung des Caterings, Angebotseinholung, Kundenbetreuung, First-Class-Service, Angebotsüberprüfung, Erste Hilfe
- 7 months, Jun 2013 - Dec 2013
Cabin Service Manager
airberlin LuftverkehrsKG PLC
Briefing Mitarbeiter, Kundenservice, Sicherheitsüberprüfung, Erste-Hilfe bei Krankheits- und Notfällen, Organisation und Überprüfung des Caterings.
- 2 months, Aug 2011 - Sep 2011
Bürokauffrau
ISS Facility Services, London, UK
Administrative Arbeiten, Strukurorganisation
- 1 year and 2 months, Feb 2009 - Mar 2010
Restaurantleiterin
The Yachts of Seabourn, Southampton
- 2 years, Jan 2007 - Dec 2008
Cabin Crew Member
Hapag-Lloyd Fluggesellschaft mbH
- 3 years and 5 months, Sep 2003 - Jan 2007
Bürokauffrau
Autohaus Noe-Stang GmbH & Co. KG
Rechnungserstellung, Kundenservice, Garantiesachbearbeitung, Ersatzteillageristin, Qualitätsüberprüfung,
Ausbildung von Julienne Höfel
- 4 months, Feb 2021 - May 2021
Medical Device Regulatory Affairs
ZWW Augsburg
Medizinprodukterecht Haftung und klinische Bewertung Post-Marketing-System, Vigilanzsystem und biologische Sicherheit Technische Dokumentation und elektrische Sicherheit Sterilitätssicherung, (Risiko-)Management, US-amerikanisches Medizinprodukterecht
- 1 year, Sep 2012 - Aug 2013
Optotechnik
Fachhochschule Darmstadt
- 2 years and 10 months, Sep 2003 - Jun 2006
BWL
Berufsschule Aschaffenburg II
Sprachen
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Spanish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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