Dr. Nicole Berthold
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nicole Berthold
- Bis heute 3 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2022
Teamleitung Qualitätsmanagement & Projekte
Universitätsklinikum Leipzig AöR - Institut für Humangenetik
- 6 Monate, Okt. 2021 - März 2022
Leiterin Qualitätsmanagement
Universitätsklinikum Leipzig AöR - Institut für Humangenetik
- 1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2019 - Juni 2020
Interne Auditorin
Universitätsklinikum Leipzig AöR - Stabsstelle Qualitäts- und Risikomanagement
Betreuung im Zertifizierungsverfahren (diverse Krebszentren nach OnkoZert, Endoprothetikzentrum nach EndoCert, Sterilgutversorgungsabteilung nach ISO 13485, Einrichtung der Arbeitsmedizin nach ISO 9001) -- Interne Audits -- Managementbewertungen -- Risikoanalysen -- Moderation von Qualitätszirkeln -- Softwarevalidierung des Dokumentenmanagementsystems
- 3 Jahre und 4 Monate, Sep. 2015 - Dez. 2018
Mitarbeiterin Qualitätsmanagement
Fraunhofer Institut für Zelltherapie und Immunologie - IZI
-- Implementierung eines QM-Systems gemäß DIN EN ISO 13485 -- Erstellung und Prüfung von SOPs, Methodenvorschriften, Bedienungsanleitungen etc. -- Qualifizierung von Räumen und Geräten inkl. Etablierung von Funktionsprüfungen -- Lenkung von Laborgeräten sowie Störungsmanagement -- Mitarbeiterschulungen -- Erstellung von Einarbeitungsplänen -- Risikomanagement inkl. FMEA -- Abweichungsmanagement
- 1 Jahr und 8 Monate, Jan. 2014 - Aug. 2015
stellv. Leitung Qualitätsmanagement
Institut Kuhlmann GmbH - Analytik-Zentrum Ludwigshafen
-- Erstellung von SOPs, Abweichungsberichten etc. -- Interner Auditor für System (ISO 17025) und Prüfverfahren -- Vorbereitung und Begleitung von Kunden- und Behördenaudits -- Validierung computergestützter Systeme -- Risikoanalysen -- Mitarbeiterschulungen -- Prüfmittelqualifizierung -- Methoden- und Rechenblattvalidierungen -- Ringversuche
-- Methodenspektrum: mikrobiologische Arbeitstechniken (S2), Peptidsynthese, HPLC, MALDI-MS, Durchflusszytometrie, SDS-PAGE -- Erstellung von SOPs -- Anleitung Technischer Assistenten, Betreuung von Bachelor- und Masterarbeiten
Ausbildung von Nicole Berthold
- 4 Jahre und 10 Monate, Juli 2009 - Apr. 2014
Bioanalytische Chemie
Universität Leipzig
Thema: Struktur-Wirkungsbeziehung antibakterieller Apidaecine
- 6 Jahre, Okt. 2003 - Sep. 2009
Lebensmittelchemie
Technische Universität Dresden
-- Diplomarbeit: Enzymatische Quervernetzung von Lysozym -- Chemie und Analytik der Lebensmittel, Bedarfsgegenstände und des Wassers -- Technologie der Lebensmittel -- Ernährungslehre und angewandte Biochemie -- Mikrobiologie und Lebensmittelhygiene - Lebensmitteltoxikologie und Umweltanalytik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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