Dr. Nicole Berthold
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nicole Berthold
- Current 4 years and 8 months, since Oct 2021
Qualitätsmanagementbeauftragte
Universitätsklinikum Leipzig AöR - Institut für Humangenetik
- 1 year and 6 months, Jan 2019 - Jun 2020
Interne Auditorin
Universitätsklinikum Leipzig AöR - Stabsstelle Qualitäts- und Risikomanagement
Betreuung im Zertifizierungsverfahren (diverse Krebszentren nach OnkoZert, Endoprothetikzentrum nach EndoCert, Sterilgutversorgungsabteilung nach ISO 13485, Einrichtung der Arbeitsmedizin nach ISO 9001) -- Interne Audits -- Managementbewertungen -- Risikoanalysen -- Moderation von Qualitätszirkeln -- Softwarevalidierung des Dokumentenmanagementsystems
- 3 years and 4 months, Sep 2015 - Dec 2018
Mitarbeiterin Qualitätsmanagement
Fraunhofer Institut für Zelltherapie und Immunologie - IZI
-- Implementierung eines QM-Systems gemäß DIN EN ISO 13485 -- Erstellung und Prüfung von SOPs, Methodenvorschriften, Bedienungsanleitungen etc. -- Qualifizierung von Räumen und Ger äten inkl. Etablierung von Funktionsprüfungen -- Lenkung von Laborgeräten sowie Störungsmanagement -- Mitarbeiterschulungen -- Erstellung von Einarbeitungsplänen -- Risikomanagement inkl. FMEA -- Abweichungsmanagement
- 1 year and 8 months, Jan 2014 - Aug 2015
stellv. Leitung Qualitätsmanagement
Institut Kuhlmann GmbH - Analytik-Zentrum Ludwigshafen
-- Erstellung von SOPs, Abweichungsberichten etc. -- Interner Auditor für System (ISO 17025) und Prüfverfahren -- Vorbereitung und Begleitung von Kunden- und Behördenaudits -- Validierung computergestützter Systeme -- Risikoanalysen -- Mitarbeiterschulungen -- Prüfmittelqualifizierung -- Methoden- und Rechenblattvalidierungen -- Ringversuche
-- Methodenspektrum: mikrobiologische Arbeitstechniken (S2), Peptidsynthese, HPLC, MALDI-MS, Durchflusszytometrie, SDS-PAGE -- Erstellung von SOPs -- Anleitung Technischer Assistenten, Betreuung von Bachelor- und Masterarbeiten
Ausbildung von Nicole Berthold
- 4 years and 10 months, Jul 2009 - Apr 2014
Bioanalytische Chemie
Universität Leipzig
Thema: Struktur-Wirkungsbeziehung antibakterieller Apidaecine
- 6 years, Oct 2003 - Sep 2009
Lebensmittelchemie
Technische Universität Dresden
-- Diplomarbeit: Enzymatische Quervernetzung von Lysozym -- Chemie und Analytik der Lebensmittel, Bedarfsgegenstände und des Wassers -- Technologie der Lebensmittel -- Ernährungslehre und angewandte Biochemie -- Mikrobiologie und Lebensmittelhygiene - Lebensmitteltoxikologie und Umweltanalytik
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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