Nils Finke

Verantwortlich für Computer Software Assurance (CSA) und Quality Engineering in regulierten IT-Umfeldern sowie für die Transformation von klassischer Validierung hin zu einem risikobasierten, „Shift-Left“-orientierten Quality-Engineering-Modell. Fachliche und disziplinarische Führung von 15+ Validation Leads sowie funktionale Führung von 100+ Quality- & Compliance-Experten in EMEA und Kanada. Vereinfachung und Modernisierung von CSA/CSV-Ansätzen für agile und DevOps-Arbeitsweisen inkl. Automatisierung & KI.

Gesamtverantwortung für IT Quality & Compliance in einer großen, stark regulierten Diagnostics-IT-Landschaft sowie strategische Weiterentwicklung von Compliance als digitalen und agilen Enabler. - Führung des EMEA- & APAC-IT-Quality-&-Compliance-Teams mit Verantwortung für 300+ GxP- und ICFR-relevante IT-Systeme - Product Owner für Digitalized Compliance, mit direkter Integration regulatorischer Anforderungen in IT-Delivery-Workflows - Service Manager für Validation as a Service (VaaS) mit Accenture

Vorlesungen im Bereich Projekt- und Prozessmanagement

Sicherstellung regulatorisch konformer IT-Lösungen durch die Rolle als vertrauenswürdiger Quality- und Compliance-Partner sowie Berater für IT-Projekte und den IT-Betrieb. Beiträge & Erfolge: - Sicherstellung der regulatorischen Compliance kritischer IT-Systeme und Projekte - Konzeption, Weiterentwicklung und Implementierung von IT-Qualitätsmanagement-Prozessen gemäß GxP- und internen Standards - Durchführung von Trainings zu regulatorischen Anforderungen und IT-Prozessen zur Steigerung der Qualität

Leitung komplexer Kundenprojekte in den Bereichen IT-Audit, IT-Risiko und Compliance sowie Übersetzung regulatorischer Anforderungen in pragmatische, geschäftsorientierte Lösungen. Scope & Leadership: - Multi-Projekt-Management für mittelständische und große Unternehmen - Leitung von IT-Audits im Rahmen von Jahresabschlussprüfungen (ITGC, ICFR, ISAE 3402) - Beratung zu IT-Prozessen. & -Strategie sowie zur Einführung und Migration von IT-Systemen - Betreuung von Kunden aus Handel, Industrie und Healthcare

Unterstützung von Kunden bei der Verbesserung von IT-Governance, IT-Risikomanagement und Compliance durch strukturierte Audit- und Beratungsprojekte. - Wesentliche Beiträge & Erfolge - Durchführung von IT-Audits (ITGC, ICFR, ISAE 3402) für große Unternehmen - Beratung zu IT-Sicherheit, IT-Prozessen und IT-Systemen - Projektleiter in Kundenprojekten auf Senior-Consultant-Level - Aufbau tiefgehender Expertise in regulierten und komplexen IT-Landschaften, insbesondere im Industrie- und Healthcare-Umfeld

- Entwicklung interner Beratungsapplikationen auf Basis von Java - Unterstützung des Testmanagements für ein großes internes Softwareprojekt - Bachelorarbeit mit Fokus auf Testkonzepte in agiler, verteilter Softwareentwicklung

Unternehmensführung, Consulting, IT Security, IT Strategy, Marketing in der IT, Projekt- & Prozessmanagement (berufsbegleitend)

Wirtschaftsinformatik, Informationstechnologie, Systementwicklung, Mathematik, Statstik, Operations Research, BWL, VWL, Recht, Vertiefung Finanzdienstleistungen