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Nils Weller

Angestellt, Senior Manager CQA, CSL Behring
Marburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Prozesse
Projektmanagement
Reporting
Audit
Inspektion
GCP
Regularien nach GCP
GCP Requirements

Werdegang

Berufserfahrung von Nils Weller

  • Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Okt. 2023

    Senior Manager CQA

    CSL Behring
  • Bis heute 5 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2019

    Manager, Global Clinical Quality Assurance

    CSL Behring

    GCP auditor with 20 years working experience in clinical research thereof 12 years as auditor including preparation, attendance and support of inspections including conduct of all audit types and GCP consultancy. Conduct of audits in Asia, Afria, Europe and the US. Process owner and creator of a risk-based eQMS with 5 GxP areas since 2017, solid technical experience in TrackWise and VeevaVault. Cambridge Certificate (C1) English.

  • 4 Jahre, Juli 2015 - Juni 2019

    Senior Specialist, Global Clinical Quality Assurance

    CSL Behring
  • 4 Jahre und 1 Monat, Juni 2011 - Juni 2015

    Senior GCP Auditor

    Theorem Clinical Research (formerly known as Omnicare Clinical Research)

    Performance of GCP Audits (Site, Trial Master File, Vendor, Process, Database, Data Listing, Documents). This position included an advisory role and training activities. Various Site Audits were performed in Europe, Africa, and Asia.

  • 2 Jahre und 3 Monate, Apr. 2009 - Juni 2011

    GCP Auditor

    Omnicare Clinical Research

    Experience in Monitoring and Project Management since 2002. 3 years experience as Study Manager in Clinical Pharmacology

  • 3 Jahre und 1 Monat, März 2006 - März 2009

    Senior CRA and Study Manager

    Omnicare Clinical Research

    Working as CRA and Study Manager at Omnicare and in the Clinical Pharmacology Unit of Bayer Schering Pharma in Wuppertal.

  • 3 Jahre und 11 Monate, Apr. 2002 - Feb. 2006

    CRA and Clinical Project Scientist

    Institut für Forschung und Entwicklung, now Pierel Research

    Working as CRA and in Project Management

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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