Nimisha Manikandan
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nimisha Manikandan
* Clinical research and trial management * CRA monitoring and site operations * ICH-GCP, EU CTR, and GxP compliance * TMF and clinical documentation * Data review and quality assurance * Regulatory affairs and ethics submissions * Study coordination and project management * Scientific and medical writing
- 1 Jahr und 5 Monate, Nov. 2022 - März 2024
Clinical Research Associate
Aosta India Private Limited
* Supported Phase I–IV clinical trials. * Assisted with site monitoring and study coordination. * Conducted SDV, SDR, and CRF review. * Managed clinical and regulatory documents. * Ensured ICH-GCP and SOP compliance. * Reviewed safety and ADR data. * Supported audits, CAPA, and QMS. * Prepared study reports. * Collaborated across clinical teams.
- 1 Jahr und 2 Monate, Sep. 2021 - Okt. 2022
Praktikantin
Karuna Medical College
* Participated in ward rounds and clinical consultations. * Assessed prescriptions, ADRs, and drug interactions. * Prepared pharmacovigilance and safety reports. * Gained exposure to regulatory affairs and quality systems.
Sprachen
Malayalam
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Hindi
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Englisch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Deutsch
C1 (Fließend)
tamil
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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