Noel Mc Kenna

Durchführung IT Prozess Analyse (Business Criticality, ISEC, Privacy & GxP Richtlinien) / Erstellung Continuous Improvement Prozess (CIP) / Project Quality Manager bei verschiedenen IT Projekten (Statistik- & Laboranalytik Software; MES EBR [Manufacturing Execution System for Electronic Batch Record]) / Kunden Betreuung hinsichtlich Fragen der Qualitätssicherung, Validierung und 21 CFR Part 11 & GMP Richtlinien / Definition von Qualitätsrichtlinien / Beratung bei der Erstellung von Validierungsdokumentation

Erfassung von IT-QM Anforderungen von technischen Applikationen (IT System Risiko Analyse; Durchführung von IT System Assessments und Remediation Plan Erstellung) / IT Records Management Projekt (Erfassung und Zuordnung von Record Types, Durchführung von Records Management Assessments)

Erstellung von technischen Spezifikationen zu Test und Validierung eines Manufacturing Execution Systems (MES) mit Telelogic Doors im Bereich der Arzneimittelherstellung / Betreuung im Umfeld Systemtestspezifikationen und Softwarevalidierung / Planung, Durchführung und Analyse eines Systemtests / Risikoanalyse bzgl. 21 CFR Part 11 und GMP Richtlinien

Beratung und technische Vertriebsunterstützung für SDL und UML / Erweiterung eines Werkzeuges (UML 2.0) durch die Verwendung von TCL und XML Technologien.

IEEE 802.11 WLAN (Wireless Local Area Network) Projekt -> Entwicklung eines IEEE 802.11 (WiFi) Protokoll-Stacks / Design in UML, Implementierung in SDL, C und Java / Design und Erstellen von Testfällen mit TTCN / Automatisierung der Testumgebung mit Visual Basic Script.

Java, Software Engineering, Database technologies

Economics, Accounting, Commercial Law, Contract Law, General Law