Dr. Nora Bieler
Werdegang
Berufserfahrung von Nora Bieler
- Bis heute 13 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2012Fuhrmann GmbH
Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs
Verantwortlichkeiten: Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (MDD 93/42/EEC, MPG, ISO 13485) Zulassung von Medizinprodukten Reklamationsmanagement Hygienemonitoring Verpackungsvalidierung Durchführung interner Audits / Lieferantenaudits Definition von Prozessen / Festlegung von Verantwortlichkeiten Koordination von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen Durchführung von Schulungen
Verantwortlichkeiten: • Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (MDD 93/42/EEC, MPG, ISO 13485, GMP) • Verwaltung/Erstellung von Dokumenten • Durchführung interner Audits / Lieferantenaudits • Änderungsmanagement • Koordination von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen • Durchführung von Schulungen (intern und Kundenschulungen) • Pflege elektronischer Datenbanken
- 10 Monate, Juni 2006 - März 2007
Diplomandin
RWTH Aachen
- 4 Monate, Okt. 2005 - Jan. 2006
Forschungspraktikum
Universität Lund
- 2000 - 2001
Chemisch-technische Assistentin
Institut für Rechtsmedizin
Ausbildung von Nora Bieler
- 5 Jahre und 6 Monate, Okt. 2001 - März 2007
Biotechnologie
RWTH Aachen
Allgemeine und Molekulare Biotechnologie Mikrobiologie Glykobiologie Bioverfahrenstechnik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Schwedisch
Grundlagen
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