Paris Kosmidis
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Paris Kosmidis
- Current 10 months, since Aug 2025
QMS und RA Manager
Cancierge Breast B.V.
- 4 months, Dec 2024 - Mar 2025CERES GmbH evaluation & research
Projektassistent QM/RA (befristete Anstellung)
- 4 months, Aug 2024 - Nov 2024
QM/RA Consultant
Qualyconsult
Schreiben von CEP/CER, Technische Dokumentation Medizinprodukte
- 1 year and 10 months, Oct 2022 - Jul 2024
Qualitätsmanager / RA Manager
Innoview GmbH
Aufbau und Pflege des QMS, Schreiben klinischer Bewertungen, Kontakt zu Behörden und Bekannten Stellen, Audit Management, PRRC
Studienzentrum der UMG
- 2 years and 7 months, Jan 2019 - Jul 2021CERES GmbH evaluation & research
Clinical Trial Associate und Medical Writer für CERs
Unterstützung in klinischen Studien und klinischen Bewertungen (nach MEDDEV 2.7, Rev. 4) für Medizinprodukte, TMF und ISF, MedDRA-Coding, Case Narratives schreiben, Klinische Bewertungen schreiben nach MDD und MDR, Suche nach klinischen Daten in Embase und Pubmed, Suche nach Vigilanzdaten in FDA-Maude, BfArM, MHRA
- 4 months, Sep 2018 - Dec 2018
Junior Consultant
PMK Pharma Consulting
Unterstützung im GCP-regulierten Qualitätsmanagement Angleichung von US-SOPs an die regulatorischen Vorgaben der EU Unterstützung bei der Erarbeitung von Trainingsmaterialien zu GxP
- 4 months, Jun 2018 - Sep 2018
Teamassistent im Projektmanagement (CTA)
Mediacc GmbH
- 6 months, Jan 2018 - Jun 2018
Qualitätsmanager
Chilla CTS GmbH
QM im GDP regulierten Pharmagrosshandel Schreiben von SOPs Setup des QMS Schreiben von Validierungsplänen
- 8 months, Jun 2017 - Jan 2018
Pflegehelfer
gemeinnützige ProCurand GmbH und Hauskrankenpflege Fitzner-Vinski
Pflegehelfer in der Gerontopsychiatrie (Heim und ambulant)
-Unterstützung eines Kunden vor Ort bei einem GMP-Backlog-Projekt -Übersetzung regulatorischer Dokumente (D->EN)
- 3 months, Jun 2015 - Aug 2015
Clinical Trial Assistant
DOCS International Germany GmbH
Es war ein zeitlich befristetes Projekt zur Remidiation und Digitalisierung des TMFs von mehreren AMGEN-Studien. (DOCS-FSP-Team) -Abgleich von Site-Files mit dem TMF (EPIC) -Management von Tracking-Dokumenten -Upload fehlender Dokumente in das eTMF
- 1 year and 2 months, Apr 2014 - May 2015
Monitor Trainee/CTA
SocraTec R&D GmbH
-Verfassen von Monitoringplänen für Phase I-Studien und NIS -Pflege ISF und TMF -Schreiben einer Präsentation zu den Grundlagen von ICH-GCP -Pflege der firmeninternen Richtliniensammlung -Mitarbeit an der Weiterentwicklung der Monitoring-SOPs
- 4 months, Jun 2013 - Sep 2013
Praktikant im klinischen Monitoring
ZKS Lübeck, Universität Lübeck
-ISF-Pflege -Vorbereiten einer Präsentation zum Site Initiation Visit -Schreiben eines Monitoringplans -Co-Monitoring on-Site &SDV
Ausbildung von Paris Kosmidis
- 7 months, Nov 2012 - May 2013
Drug Safety, Clinical Trials, Data Management
Dr. Notghi Contract Research GmbH, Berlin
GCP,AMG,GVP-Modules,Monitoring,SDV,Phasen klinischer Studien, Pharmakoviglilanz, AE,SAE,SUSAR,MedDRA-Coding,RMP,PSUR, Narrative writing,Single case entry,CDISC,SDTM,Software validation,CRF annotation
- 10 years and 1 month, Oct 2002 - Oct 2012
Humanbiologie
Philipps Universität Marburg
Neurobiologie, Pharmakologie, Molekular- und Tumorbiologie
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
C1 (Fließend)
Spanish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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