Dipl.-Ing. Patrick Jung

• Betreiben eines kundenorientierten Qualitätsmanagement-Systems nach ISO 9001 • Disziplinarische Führung eines 5 köpfigen QM-Teams • Verantwortung für das integrierte Managementsystem • Leitung und Durchführung internationaler Audits • Betrieb eines qualifizierten Prüfzentrums • Zusammenarbeit mit der Produktionsleitung und dem Lean-Management

• Betreiben eines kundenorientierten Qualitätsmanagement-Systems nach ISO 9001 • Disziplinarische Führung eines 11 köpfigen QM-Teams • Verantwortung für das integrierte Managementsystem • Leitung und Durchführung internationaler Audits • Betrieb qualifizierter Labore • Unterstützung Upscale-Prozess zur industriellen Marktreife • Verantwortung des strategischen Risikomanagements • Mitwirkung in internationalen crossfunctionalen Teams • Zusammenarbeit mit der Produktionsleitung und dem Lean-Management

• Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485, ISO 9001 und ISO 14001 • Disziplinarische Führung eines 15 köpfigen QM-Teams • Leitung des Management-Reviews • Leitung und Durchführung internationaler Audits zur Lieferantenentwicklung • Verantwortung für die Zertifizierungsaudits und Inspektionen durch Behörden • Einbringen in Produktionsabläufe zur Produktivitätssteigerung und im Lean-Management • Aufrechterhaltung der Produktzertifizierungen • Mitarbeit bei der strategischen Einführung der MDR

• Aufbau der Qualitätssicherungseinheit nach DIN EN ISO 13485, ISO 9001 und 21 CFR Part 820 • Disziplinarische und fachliche Führung eines 8 köpfigen QA-Teams • Lead-Auditor mit EHS-Expertise • Restrukturierung des CAPA und Change Managements • Qualifizierungs- und Validierungsmanagement von computergesteuerten Anlagen • Etablierung eines elektronischen Trainingsmanagements • Aufbau eines Hygienemanagements inkl. Pest-Control • Betreuung des Reklamationsmanagements

• Verantwortung des Produkts „GMP und Compliance“ • Integration und Durchführung der Qualitätsmanagementmodule in Weiterbildungskursen

• Disziplinarische und fachliche Leitung des 14 köpfigen Rohstoff- und Endkontrolllabors in der Insulinwirkstoffherstellung • Stabilitätsuntersuchungen am API • Analytische Methodenoptimierung • Auditierung der Lieferanten und Labore • Lead-Auditor mit EHS-Expertise • Betreiben der Prüfmittelüberwachung im SAP-QM

• Entwicklung pharmazeutischer Analytik • Prüfmittelbeauftragter der Pharmaqualitätskontrolle