Paulina Jordan

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Manager, Novo Nordisk Pharma GmbH
Mainz, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Molekularbiologie
Zellkulturtechnik
GMP Kenntnisse
Regulatory Affairs
ICH-GCP
Biotechnologie

Werdegang

Berufserfahrung von Paulina Jordan

  • Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Dez. 2022

    Senior Regulatory Affairs Manager

    Novo Nordisk Pharma GmbH

    Regional Regulatory Lead for development projects and marketed products in the area of GLP-1 Diabetes, Obesity and Alzheimer's disease

  • 3 Jahre und 10 Monate, Feb. 2019 - Nov. 2022

    Regulatory Affairs Manager

    Novo Nordisk Pharma GmbH

    • Assessment of EU project plans and documents intended for submission to regulatory authorities • Monitoring and evaluation of regulatory developments at national and European level • Regulatory responsible for product launches in Germany • Affiliate representative in project groups for process improvement on national and global level

  • 1 Jahr und 11 Monate, Juni 2017 - Apr. 2019

    Regulatory Affairs Officer

    Novo Nordisk Pharma GmbH

    • Mangagement of regulatory activities for Marketing Authorisation Applications, Renewals and Variations of drugs (NP, MRP, DCP, CP) and medical devices on the German market • Translation and maintenance of German SmPC, labelling, patient leaflets and medical device instructions for use

  • 9 Monate, Sep. 2016 - Mai 2017

    Regulatory Affairs Support Coordinator

    Novo Nordisk Pharma GmbH

    • Maintenance of local Abbreviated Prescribing Info and drug product listings in pharmaceutical directories • Coordination of SmPC updates with Sales, Marketing and Product Supply departments • Preparation of yearly PQR report

  • 1 Jahr, Apr. 2015 - März 2016

    Research Associate

    DECHEMA Forschungsinstitut

    Research associate in the group Bioprocess Engineering • Contract research in cooperation with BASF • Metabolic engineering, strain development, GC-MS, LC-MS/MS analytics

  • 3 Monate, Jan. 2015 - März 2015

    Research Assistant

    Goethe-Universität Frankfurt, AK Physiologie und Genetik niederer Eukaryoten

    Research at the Institute for Molecular Biosciences in the field of biotechnology with yeast (Plasmid construction, protein purification, fermentations)

  • 5 Monate, Mai 2012 - Sep. 2012

    Internship

    Paul-Ehrlich-Institut Langen, AK Virologie

    Internship in the department of Molecular Virology (cell culture of human liver cells, immune fluorescence microscopy, ELISA, Western Blot)

Ausbildung von Paulina Jordan

  • 3 Monate, Juni 2016 - Aug. 2016

    mibeg-Institut Medizin Köln

    ICH-GCP Guideline, AMG / MPG, Klinische Studien von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Pharmakologie und Medizin

  • 2 Jahre und 2 Monate, Okt. 2012 - Nov. 2014

    Molekulare Biotechnologie

    Goethe-Universität Frankfurt

    Mikrobiologie, pharmazeutische und industrielle Biotechnologie, Bioanalytik

  • 3 Jahre und 1 Monat, Apr. 2009 - Apr. 2012

    Molekulare Biologie

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz

    Molekularbiologie, Biochemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Muttersprache

  • Japanisch

    Grundlagen

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