
Paulina Jordan
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Paulina Jordan
- Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Dez. 2022Novo Nordisk Pharma GmbH
Senior Regulatory Affairs Manager
Regional Regulatory Lead for development projects and marketed products in the area of GLP-1 Diabetes, Obesity and Alzheimer's disease
• Assessment of EU project plans and documents intended for submission to regulatory authorities • Monitoring and evaluation of regulatory developments at national and European level • Regulatory responsible for product launches in Germany • Affiliate representative in project groups for process improvement on national and global level
• Mangagement of regulatory activities for Marketing Authorisation Applications, Renewals and Variations of drugs (NP, MRP, DCP, CP) and medical devices on the German market • Translation and maintenance of German SmPC, labelling, patient leaflets and medical device instructions for use
• Maintenance of local Abbreviated Prescribing Info and drug product listings in pharmaceutical directories • Coordination of SmPC updates with Sales, Marketing and Product Supply departments • Preparation of yearly PQR report
- 1 Jahr, Apr. 2015 - März 2016
Research Associate
DECHEMA Forschungsinstitut
Research associate in the group Bioprocess Engineering • Contract research in cooperation with BASF • Metabolic engineering, strain development, GC-MS, LC-MS/MS analytics
- 3 Monate, Jan. 2015 - März 2015
Research Assistant
Goethe-Universität Frankfurt, AK Physiologie und Genetik niederer Eukaryoten
Research at the Institute for Molecular Biosciences in the field of biotechnology with yeast (Plasmid construction, protein purification, fermentations)
- 5 Monate, Mai 2012 - Sep. 2012
Internship
Paul-Ehrlich-Institut Langen, AK Virologie
Internship in the department of Molecular Virology (cell culture of human liver cells, immune fluorescence microscopy, ELISA, Western Blot)
Ausbildung von Paulina Jordan
- 3 Monate, Juni 2016 - Aug. 2016
mibeg-Institut Medizin Köln
ICH-GCP Guideline, AMG / MPG, Klinische Studien von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Pharmakologie und Medizin
- 2 Jahre und 2 Monate, Okt. 2012 - Nov. 2014
Molekulare Biotechnologie
Goethe-Universität Frankfurt
Mikrobiologie, pharmazeutische und industrielle Biotechnologie, Bioanalytik
- 3 Jahre und 1 Monat, Apr. 2009 - Apr. 2012
Molekulare Biologie
Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Molekularbiologie, Biochemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Russisch
Muttersprache
Japanisch
Grundlagen
XING – Das Jobs-Netzwerk
Über eine Million Jobs
Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.
Persönliche Job-Angebote
Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.
22 Mio. Mitglieder
Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.
Kostenlos profitieren
Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.