Peter Hartung

Angestellt, Senior Expert Active Medical Devices & Software, Metecon GmbH
Heilbronn, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medtech QM & RA Allrounder
Hohes Know how und langjährige Erfahrungen in den
- PLM-Prozessberatung: Strukturierung/Prozessmodel
- komplexes Risikomanagement
Erarbeitung anspruchsvoller Sicherheitskonzepte
- Produktanpassungen an geänderte regulatorische V
- Klinische Bewertungen nach MEDEV 2.7.1 als Vorau
- Organisation und Begleitung von Klinischen Prüfu
- Medizinproduktezulassung in Europa/Amerika & dem
- Market Surveillance
Vigilance
Post Market Clinical Follow up
- Schulungen zu allen Fragen des Qualitätsmanageme
- Durchführung von Lieferanten-Auidts
Coaching von Zertifizierungsaudits und FDA-Inspekt
- Gutachten/Bewertung zum Reifegrad von Produkten
Führungserfahrung
Motivation
Flexibilität
Engagement
Organisationstalent
Interkulturelle Kompetenz
Auslandserfahrung
Belastbarkeit
Hands-on-Mentalität
Fachkompetenz
Technisches Verständnis
Zielstrebigkeit
Analytisches Denken
Strukturierte Arbeitsweise
Unternehmerisches Denken
Reisebereitschaft
Projektmanagement
Produktentwicklung
Management
Engineering
Beratung
Softwareentwicklung
Technische Dokumentation

Werdegang

Berufserfahrung von Peter Hartung

  • Current 1 year and 3 months, since Mar 2025

    Senior Expert Active Medical Devices & Software

    Metecon GmbH

    Wir sind strategischer Partner für Hersteller von Medizinprodukten und IVD. Unser mehr als 60-köpfiges Team berät und unterstützt Sie in allen Belangen des Marktzugangs und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Dabei begleiten wir Sie durch Ihren gesamten Entwicklungsprozess mit allen notwendigen ergänzenden Dienstleistungen aus den Bereichen Technische Dokumentation, Clinical Affairs, Verifikation und Validierung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.

  • 11 years and 2 months, Jan 2014 - Feb 2025

    Leitung Business Unit Consulting, Prokurist

    seleon gmbh

    Die Business Unit Consulting der seleon gmbh hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden im Bereich der Medizintechnik und Life Science kompetent zu beraten und zu unterstützen. Wir schöpfen unser Know how aus unserer jahrelangen Erfahrung als Entwicklungs-, Fertigungs- und Beratungsdienstleister in der Medizintechnik. http://www.seleon.de/consulting/ueberblick.html

  • 9 years and 4 months, Sep 2004 - Dec 2013

    Leitung QM & RA

    seleon gmbh
  • 2 years and 4 months, May 2002 - Aug 2004

    Entwicklungsingenieur und Projektmanager

    seleon gmbh
  • 8 years and 1 month, Apr 1994 - Apr 2002

    Leitung Geräteentwicklung

    ECH Elektrochemie Halle GmbH

Ausbildung von Peter Hartung

  • 5 years and 4 months, Sep 1989 - Dec 1994

    Elektrotechnik/Feinwerktechnik

    Technische Universität Dresden

    Geräteentwicklung, Konstruktion, Elektroniktechnologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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