Dr. Peter Hinsmann

Angestellt, Vice President Pharmaceutical Analysis & Formulation, Nabriva Therapeutics AG
Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmaceutical Development
Analytical Method Development
Formulation Development
Pharmaceutical Analysis
CMC
Quality Control
Project Management
CMO Mangament
NDA / MAA preparation
IND / IMPD preparation
CMC regulatory
eCTD
Analytical Method Validation
Analytische Chemie
Drug Product Manufacture
Tablet Development
Aseptic Processing
Pediatric Formulation Development
Forschung und Entwicklung
GMP
Laborleitung

Werdegang

Berufserfahrung von Peter Hinsmann

  • Bis heute 3 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2022

    Vice President Pharmaceutical Analysis & Formulation

    Nabriva Therapeutics AG

    Analytical & Formulation Development from early stage through to NDA/MAA approval and commercialization Head in-house laboratory for pharmaceutical analysis and quality control CMO management Assess and approve documents for method validation/transfer, stability testing, specifications, reference standard qualification etc. Formulation development, up-scaling and process validation of oral and intravenous drug products Preparation of Module 2 and 3 regulatory submission documentation

  • Bis heute 9 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2016

    Senior Director Formulation & Pharmaceutical Analysis

    Nabriva Therapeutics AG

  • 2 Jahre und 8 Monate, Aug. 2013 - März 2016

    Director Formulation and Pharmaceutical Analysis

    Nabriva Therapeutics AG

  • 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 2011 - Juli 2013

    Director Pharmaceutical Analysis and QC

    Nabriva Therapeutics AG

  • 4 Jahre und 6 Monate, März 2007 - Aug. 2011

    Principial Scientist Pharmaceutical Analysis and QC

    Nabriva Therapeutics AG

  • 3 Jahre und 11 Monate, Apr. 2003 - Feb. 2007

    Laborleiter QC

    Octapharma ProduktionsGmbH

    Lead an analytical laboratory in the QC department for in-process and final product analysis of plasma derived pharmaceuticals (coagulation analysis, protein determination, immunological assays, photometric analysis, electrophoresis, nephelometry, NIR, etc) Organisation and management of the analysis of IPC, release, process validation, method validation and stability samples Participate and defend during customer and regulatory audits (various agencies including FDA)

Ausbildung von Peter Hinsmann

  • 1999 - 2003

    Analytische Chemie

    Technische Universität Wien

    Dissertation

  • 1998 - 1999

    Analytische Chemie

    Universiät Córdoba, Spanien

    Diplomarbeit

  • 1993 - 1998

    Analytische und Physikalische Chemie

    Technische Universität Wien

    Studium

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Gut

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