Dipl.-Ing. Petra Krinn

Angestellt, Quality Management Specialist, MetaSystems Hard & Software GmbH
Darmstadt, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagementsysteme ISO 9001 / 13485
Risikomanagement
interne Auditierungen
technische Dokumentation
interne Schulungen
Change-Control
CAPA
QM-Dokumentationssytem
Audits & Compliance
Qualitäts- und Prozessmanagement
Zertifizierung
Digitalisierung & Softwarevalidierung
Kommunikation und Training
Post-Market Surveillance & Vigilanz
Gute Dokumentationspraxis
Trendanalysen
ISO
MDSAP
IVDR & MDR
PRRC
Compliance
GxP
Zertifizierungen

Werdegang

Berufserfahrung von Petra Krinn

  • Current 5 months, since Jan 2026

    Quality Management Specialist

    MetaSystems Hard & Software GmbH

  • Current 5 years and 8 months, since Oct 2020

    Post-Market Surveillance & Vigilance Specialist

    R-Biopharm AG

    PRRC-Verantwortung (IVDR) Erfahrene Qualitäts-Managerin mit Schwerpunkt ISO 9001, ISO 13485, IVDR und MDSAP, interne Audits Begleitung externer Zertifizierungen, Prozessdigitalisierung und Change- / CAPA-Management Starke Schnittstellen- und Schulungskompetenz,

  • 2 years and 5 months, May 2018 - Sep 2020

    Projektmanager

    R-Biopharm AG

    Etablierung und Validierung einer Softwarelösung für das QMS strukturierte Migration & Schulungen Einführung KPI-basierter Steuerung für Prozess- und Dokumentenlenkung

  • 5 years, May 2013 - Apr 2018

    Dokumentationsmanagerin

    R-Biopharm AG

    Übersetzung von Produktionsprozessen in GxP-konforme Vorgaben Lenkung von Vorgabe-/Nachweisdokumenten

  • 3 years and 2 months, Feb 2010 - Mar 2013

    Quality Assurance Specialist

    Progen Biotechnik GmbH, Heidelberg

    Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems Change-Control und CAPA: Einleitung und Überwachung der definierten Maßnahmen Schulungen im Bereich Qualitätssicherung Interne Auditorin und Teilnahme externer Audits Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentationen

  • 2 years and 3 months, Nov 2007 - Jan 2010

    Stellvertretende Laborleiterin

    Sunval Nahrungsmittel GmbH, Waghäusel

    Durchführung von Methodenvalidierungen / Erstellung und Pflege von Trendanalysen Gute Dokumentationspraxis / Teilnahme an TÜV und IFS-Standard Audits Risikomanagement und In-Prozess-Kontrolle nach HACCP

  • 1 year and 5 months, Aug 2002 - Dec 2003

    Technische Angestellte

    Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft, Darmstadt

    Forschungsauftrag (DFG): Biologische Regulierung von bodenbürtigen Phytophthora- Krankhei-ten der Erdbeere Planung und Durchführung von Gewächshaus – und Freilandversuchen Statistische Aufbereitung und Auswertung der Versuchsdaten Anleitung von wissenschaftlichen Gästen und studentischen Hilfskräften

  • 3 years and 1 month, Feb 1999 - Feb 2002

    Technician

    Becton Dickinson GmbH, Heidelberg

    Entwicklung und Validierung von neuen Herstellungs- und Prüfmethoden Gute Dokumentationspraxis: Lenkung von Dokumenten Vorbereitung und Durchführung von Trainings Pflege von Stammsammlungen und Datenbanken Haltbarkeitsuntersuchungen / Ringversuche

  • 1 year, Mar 1998 - Feb 1999

    Privatlehrerin

    Paris

    Deutsch für Schüler und Studenten

  • 4 years, Mar 1994 - Feb 1998

    Technische Angestellte

    Milchzentrale Nordbaden AG, Mannheim

    Implementierung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9000 ff. Ausbildung und Einsatz als interne Auditorin Durchführung von Informationsveranstaltungen und Schulungen Laboranalytik und Produktfreigabe, In-Prozess-Kontrolle

Ausbildung von Petra Krinn

  • 4 years and 6 months, Jan 2005 - Jun 2009

    Qualitätsmanagement

    Fernschule Weber, Großenkneten

    Aufbau und Einführung eines Qualitäts­managementsystems; Auditierung und Zertifizierung

  • 3 years and 11 months, Sep 1989 - Jul 1993

    Milch- und Molkereiwirtschaft

    Fachhochschule Hannover

    Mikrobiologie, Milchtechnologie, Chemie der Milch, Lebensmittelrecht, BWL, Wärme- u. Strömungslehre

  • 1 year and 11 months, Sep 1987 - Jul 1989

    Milchwirtschaft

    Landwirtschaftliche Lehranstalten Landsberg/Lech

    Mikrobiologie, Chemie, Untersuchungsverfahren

  • 8 years and 11 months, Sep 1978 - Jul 1987

    Karl-Friedrich-Gymnasium, Mannheim

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Spanish

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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