Dipl.-Ing. Petra Krinn
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Petra Krinn
- Bis heute 5 Jahre und 3 Monate, seit Okt. 2020R-Biopharm AG
Post-Market Surveillance & Vigilance Specialist
PRRC-Verantwortung (IVDR) Erfahrene Qualitäts-Managerin mit Schwerpunkt ISO 9001, ISO 13485, IVDR und MDSAP, interne Audits Begleitung externer Zertifizierungen, Prozessdigitalisierung und Change- / CAPA-Management Starke Schnittstellen- und Schulungskompetenz,
Etablierung und Validierung einer Softwarelösung für das QMS strukturierte Migration & Schulungen Einführung KPI-basierter Steuerung für Prozess- und Dokumentenlenkung
Übersetzung von Produktionsprozessen in GxP-konforme Vorgaben Lenkung von Vorgabe-/Nachweisdokumenten
- 3 Jahre und 2 Monate, Feb. 2010 - März 2013
Quality Assurance Specialist
Progen Biotechnik GmbH, Heidelberg
Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems Change-Control und CAPA: Einleitung und Überwachung der definierten Maßnahmen Schulungen im Bereich Qualitätssicherung Interne Auditorin und Teilnahme externer Audits Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentationen
- 2 Jahre und 3 Monate, Nov. 2007 - Jan. 2010
Stellvertretende Laborleiterin
Sunval Nahrungsmittel GmbH, Waghäusel
Durchführung von Methodenvalidierungen / Erstellung und Pflege von Trendanalysen Gute Dokumentationspraxis / Teilnahme an TÜV und IFS-Standard Audits Risikomanagement und In-Prozess-Kontrolle nach HACCP
- 1 Jahr und 5 Monate, Aug. 2002 - Dez. 2003
Technische Angestellte
Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft, Darmstadt
Forschungsauftrag (DFG): Biologische Regulierung von bodenbürtigen Phytophthora- Krankhei-ten der Erdbeere Planung und Durchführung von Gewächshaus – und Freilandversuchen Statistische Aufbereitung und Auswertung der Versuchsdaten Anleitung von wissenschaftlichen Gästen und studentischen Hilfskräften
- 3 Jahre und 1 Monat, Feb. 1999 - Feb. 2002
Technician
Becton Dickinson GmbH, Heidelberg
Entwicklung und Validierung von neuen Herstellungs- und Prüfmethoden Gute Dokumentationspraxis: Lenkung von Dokumenten Vorbereitung und Durchführung von Trainings Pflege von Stammsammlungen und Datenbanken Haltbarkeitsuntersuchungen / Ringversuche
- 1 Jahr, März 1998 - Feb. 1999
Privatlehrerin
Paris
Deutsch für Schüler und Studenten
- 4 Jahre, März 1994 - Feb. 1998
Technische Angestellte
Milchzentrale Nordbaden AG, Mannheim
Implementierung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9000 ff. Ausbildung und Einsatz als interne Auditorin Durchführung von Informationsveranstaltungen und Schulungen Laboranalytik und Produktfreigabe, In-Prozess-Kontrolle
Ausbildung von Petra Krinn
- 4 Jahre und 6 Monate, Jan. 2005 - Juni 2009
Qualitätsmanagement
Fernschule Weber, Großenkneten
Aufbau und Einführung eines Qualitätsmanagementsystems; Auditierung und Zertifizierung
- 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 1989 - Juli 1993
Milch- und Molkereiwirtschaft
Fachhochschule Hannover
Mikrobiologie, Milchtechnologie, Chemie der Milch, Lebensmittelrecht, BWL, Wärme- u. Strömungslehre
- 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 1987 - Juli 1989
Milchwirtschaft
Landwirtschaftliche Lehranstalten Landsberg/Lech
Mikrobiologie, Chemie, Untersuchungsverfahren
- 8 Jahre und 11 Monate, Sep. 1978 - Juli 1987
Karl-Friedrich-Gymnasium, Mannheim
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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