Dr. Petra Winkler

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Specialist, Kenvue
Neuss, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Regulatory Compliance
Produktsicherheit
Product Safety
Sicherheitsbewertung kosmetischer Mittel
Cosmetovigilance
Research & Development
Klinische Forschung
Betreuung klinischer Studien
Englische Sprache
Statistik
Projektmanagement
Product Development
Engineered Products
Produktentwicklung

Werdegang

Berufserfahrung von Petra Winkler

  • Bis heute 11 Monate, seit Sep. 2024

    Senior Regulatory Affairs Specialist

    Kenvue

    Ensuring regulatory compliance of Oral Care and Baby Care products in the EMEA region.

  • 1 Jahr und 4 Monate, Mai 2023 - Aug. 2024

    R&D Senior Scientist

    Kenvue

    Product Development Women's Health Led R&D in NPD, BCP, CIP, and rapid response projects. Managed global cross-functional teams and developed technologies, with patent applications. Supervised lab and staff, responsible for method development and validation. Conducted risk assessments, acted as SME for trials. Ensured compliance and certifications like Oeko-Tex. Maintained product specs for releases. Trained colleagues, boosting productivity. Achieved marketability of a new product in 16 months.

  • 7 Jahre und 8 Monate, Okt. 2015 - Mai 2023

    R&D Senior Scientist

    Johnson & Johnson

    Product development Women's Health Led R&D for NPD, BCP, CIP, rapid response projects, managing global cross-functional teams. Developed technologies, two led to patents. Supervised lab staff, developed test methods, validation, and transfer. Conducted risk assessments, acted as SME for trials, ensuring GxP compliance. Ensured product compliance, achieving certifications like Oeko-Tex. Trained colleagues, boosting productivity. Managed a production crisis, ensuring continuity and minimizing downtime.

  • 5 Jahre und 3 Monate, Juli 2010 - Sep. 2015

    Regulatory & Medical Affairs / Safety Assessor Cosmetics

    Johnson & Johnson GmbH

    Sicherheitsbewertung kosmetischer Rohstoffe, Formeln und Fertigprodukte; Ansprechpartnerin für Alternativen zu Tierversuchen

  • 1 Jahr und 5 Monate, März 2014 - Juli 2015

    Industry Co-Chair Platform on Science

    European Partnership for Alternatives Approaches to Animal Testing

    Koordination der Projekte innerhalb von EPAA mit den jeweiligen Projektleitern Report an die Europäische Kommission

  • 2 Jahre und 2 Monate, Juni 2008 - Juli 2010

    Regulatory Affairs Manager

    Johnson & Johnson GmbH

    - Gewährleistung der Compliance mit dem Tierversuchsverbot gemäß EU Gesetzgebung und adäquaten Einsatz von Alternativmethoden - Mitarbeit bei der Kommunikation zum Tierschutz (Statements auf der Firmenwebsite, Reaktion auf Anfragen oder Posts in Social Networks) und Firmenrepräsentation bei Fachkongressen

  • 2 Jahre und 9 Monate, Sep. 2005 - Mai 2008

    Wiss. Angestellte / Koordinatorin klinische Forschung

    tecura GmbH Medizin & Biotechnik

    Koordination und Durchführung klinischer Studien von der Planung bis zur Auswertung

  • 5 Jahre und 4 Monate, Sep. 2000 - Dez. 2005

    Doktorandin/Wiss. Angestellte

    Bundesforschungsanstalt für Ernährung und Lebensmittel

    - Planung, Organisation und Durchführung von klinischen Humanstudien - Dokumentation und statistische Auswertung der Studiendaten - Erstellen wissenschaftlicher Publikationen

Ausbildung von Petra Winkler

  • Ernährungs- und Haushaltswissenschaften

    Rheinische-Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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