Philip Motzer

Untersuchung und Implementierung der UDI-Direktmarkierung von wiederverwendbaren Medizinprodukten ->Umsetzung der in der Bachelor-Thesis erarbeiten Ergebnisse

Untersuchung der technischen Machbarkeit einer UDI-Direktmarkierung von wiederverwendbaren Medizinprodukten, Abschlussnote: 1,3 •Analyse & Kategorisierung des Produktportfolios nach Material, Geometrie und Markierungstechnologie •Abgleich & Ausarbeitung der regulatorischen Anforderungen nach MDR, FDA und weiterer Märkte •Aufstellung der technologischen und qualitativen Anforderungen an die UDI-Direktmarkierung •Durchführung & qualitative Auswertung von Laser-Beschriftungsversuchen zur Parameterermittlung

Mitarbeit im Projekt zur MDR-konformen Umstellung des Produktportfolios: • Vorbereitung von Dokumenten zur Erfüllung unterschiedlicher normativer Anforderungen -Risikoakzeptanzmatrix, Risikomanagementplan, Applied Standards, PMS-Bericht & PMCF-Plan • Unterstützung bei der Organisation von Dokumentenfreigabeprozessen • Erstellung einer Liste klinischer Claims

• Weiterentwicklung des Risikomanagement-Methodenportfolios (Optimierung des Risikofilters) • Unterstützung der Moderation und Koordination von Prozess-FMEAs in der Technologiefabrik und in der Produktionsplanung • Mitwirken bei Workshops zur Digitalisierung der Risikomanagementprozesse bei Mercedes Benz Cars • Mitgestaltung eines E-Learnings zu den Risikomanagementprozessen in der Technologiefabrik und in der Produktionsplanung • Diverse Übersetzungen von Prozessen und Formularen ins Englische