Polina Zhigalkina

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, PSK Pharma Ltd.

Fähigkeiten und Kenntnisse

Biotechnology
Pharmaceutical industry
Molecular Biology
Pharmacy
Biochemistry
Research and Development
Clinical Research
Technical Documentation
Market supervision
Cell Culture Technology
Support
GMP
Validation
Quality Management
Microbiology
Risk management
SOP

Werdegang

Berufserfahrung von Polina Zhigalkina

  • Bis heute 3 Jahre und 3 Monate, seit Juni 2022

    Regulatory Affairs Manager

    PSK Pharma Ltd.

    - Supervising projects from development to registration of biological drug products (especially Mabs); - All CTD compilation in accordance with the EMA and EAEU regulatory requirements and supervising a full cycle of bio products registration process; - Support of the registration process including amendments and reply to queries;

Sprachen

  • Russisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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