RAQUEL MONTOYA MARTIN

Gestión de las comunicaciones a la Agencia Española del Medicamento, control de las incidencias de calidad, gestión de la liberación de los productos, colaboración en auditorías a otras filiales del Grupo, control a proveedores de sustancia activa, actualización de las especificaciones de los medicamentos, redacción de protocolos y PNTs.  Preparación de la información necesaria para la actualización de dossieres, CPPs y gestión de exportaciones, cambios de fabricantes y transferencias de titularidad, gest

Técnico de Registros. Control de materia prima y registro de complementos alimenticios, preparación de documentación para registro de declaraciones nutricionales y saludables según EFSA y AESAN. Redacción de informes de compatibilidad para acelerar el proceso de registro de nuevos complementos alimenticios.

Técnico de Registros: presentación de nuevos registros (adaptació a la presentación en NEES), mantenimiento de dossieres actualizados(Actualización en conocimiento de guías EMA hasta nuevo RD), supervisión de materiales publicitarios, traducción de fichas Técnicas y adaptación de prospectos, control de las maquetas del etiquetado, solicitud de CN y blue box, comunicaciones con la AEM, revisión etiquetado de ensayos clínicos, solicitud de CPP y GMP.

Departamento: Sanidad - Salud, Técnico de Registros que desarrolla las siguientes funciones: adaptación de fichas técnicas y etiquetado, reformateo del CTD, IPS, farmacovigilancia, RAEFAR, traducciones, consultoría legislativa (base de datos IDRAC, solicitud marcado CE y solicitud CN...) y también desempeñando funciones como CTA: creación y seguimiento de los dosieres del monitor e investigador, soporte administrativo del monitor, manejo de bases de datos.

Departamento: Estrategia, Export Manager. Búsqueda de nuevos mercados y contactos, búsqueda de información relativa de posibles clientes y marketing directo, tareas administrativas.

Departamento: Sanidad - Salud, Dispensación de medicamentos, asesoramiento como experto en cosmética y dermatología (título de la Universidad de Alcalá de Henares), control de recetas, seguimiento de psicotropos, preparación de fórmulas magistrales.

NEES y eCTD

Lecciones magistrales ofrecidas por personas que trabajan en el sector de forma activa, se contemplaron tanto el punto de vista del sector privado (industria) como el de los organismos reguladores (Agencia Española del Medicamento).

Se estudiarón todos las areas relacionadas con el sector farmacéutico(español/inglés): marketing, ventas, ensayos clínicos, registros, bioestadistica, calidad y producción industrial ...para tener una idea global y real de la INdustria farmacéutica. Prácticas remuneradas y en empresas del sector.

Biotecnología