Ralph Schüler

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Inhaber, Senior Consultant and Programm & Project Manager / Owner & Managing Director, Ralph Schüler - Project Consult

Ebringen, Germany

About me

Projektmanagement im Produkt- und Prozessentwicklungsbereich der computergestützten Chirurgie, Implantat- und Instrumentenfertigung im regulierten Umfeld der Medizintechnik. Kompetenz und Expertise durch Erfahrung aus der Entwicklung neuer Produkte und Geschäftsprozesse und deren Anlaufbetreuung bis zur laufenden Serienproduktion. Manufacturing Transfers für Produktions- und Geschäftsbereiche. Qualifizierung von OEM Lieferanten.

Skills

Internationales Projektmanagement
Produktionstransfer
Medizintechnik
Automotive
Pharma
Prozessvalidierung
Software-Validierung
FMEA
Projektmanagement
Prozesssicherheit
Prozessoptimierung
Prozessanalyse
Prozessberatung
Produktentwicklung
Design Transfer
Manufacturing engineering
Manufacturing Transfer
Technology transfer
Technische Innovation
Konstruktionstechnik
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Produktionssicherung
CAPA
Change Management
KVP-Prozesse
Cost Engineering
Six Sigma Green Belt
Inbetriebnahme
Inbetriebnahme von Anlagen
GMP
5S
8D-Systematik
SPC
Audit
Lastenheft
Technische Dokumentation
ISO 13485
FDA
21 CFR Part 820
SAP R/3
Beratung
Engineering
Prozesse
Verfahren
Project Management
Six Sigma Black Belt
Planung
Agile Entwicklung
Management

Timeline

Professional experience for Ralph Schüler

  • Current 5 years, since Nov 2017

    Senior Consultant and Programm & Project Manager / Owner & Managing Director

    Ralph Schüler - Project Consult

    - Senior Consultant, Senior Project Manager Manufacturing Transfer Bipolar Forceps - Senior Consultant Change Management & Supplier Qualification - Senior Consultant, Interim Project Manager Surgical Navigation and Robotic system spring arms

  • 4 years and 1 month, Jun 2012 - Jun 2016

    Advanced Process Engineer

    Stryker

    Entwicklung von Implantaten, Instrumentarium und Zubehör für Schädel und Hand und Fußanwendungen. Projektleitung für Prozessentwicklung und Prozessvalidierung, Prüfplanung neuer Produkte. Klärung von Kundenanforderungen, Entwicklung von Konzepten, Erstellung von Anforderungsspezifikationen, Kosten / Kapazitäten / Zeitplan / Ressourcenplanung, Koordination von Projektteams. Erstellung der Prozessdokumentation für Designtransfer und Produktionsfreigabe.

  • 9 years and 11 months, Jul 2002 - May 2012

    AME Advanced Manufacturing Engineer

    Stryker Leibinger GmbH & Co. KG

    Entwicklung von Navigationssystemen und Instrumentarium für MKG, HNO und Neurochirurgie. Projektleitung für die Prozess-entwicklung und Prozessvalidierung neuer Fertigungsprozesse (Laserschweißen, Kleben, Reinigung). Maschinenbeschaffung und Qualifizierung. Lieferantenbetreuung während Designtransfer. Erstellen von Prozeduren und Verfahrensanweisungen im Bereich QS und Fertigung sowie Mitarbeiterschulung. Changemanagement, CAPA und KVP von Neuprodukten.

  • 5 years and 2 months, May 1997 - Jun 2002

    Prototypenbauer

    Stryker Leibinger GmbH & Co. KG

    Einführung neuer Fertigungsprozesse und Inbetriebnahme neuer Fertigungsbereiche. QS-Planung, Erstellen von Prozess FMEA, Produktspezifikationen, Prüfverfahren, Prüfplänen, Dokumentation von Montageprozessen. Lieferantenauswahl, -betreuung und Auditierung technischer Aspekte. Identifizierung und Umsetzung von Costsaving-Projekten in der Fertigung.

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

Wants

Projektplanung
Consulting
Freiberufliche Mitarbeit
Kontakte zu Freiberuflern
Freiberuf
Prozess Validierung
Prozessoptimierung
Validation
Computer Systems Validation
Process Validation
Durchführung von Schulungen
Projektmanagement
Programm Management
Technology transfer
Produktions Transfer
Manufacturing Transfer

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