Ramona Kratzke

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Angestellt, QM-Beauftragte, Mediaform Informationssysteme GmbH
Trittau, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Workflow-Optimierung
Qualitätsmanagement
ISO 13485
GMP-Richtlinien
Problemlösung
CAPA
FMEA
Projektmanagement
Qualifizierung
Prozess Validierung
Schnelle Auffassungsgabe
Mikrobiologische Qualitätskontrolle
Qualitätssicherung
GMP-Audits
Selbstinspektionen
MPG
Zertifizierung
Management
Validation
QMS
Audit
SOP
Analytisches Denken
Erfahrung
Führungserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Ramona Kratzke

  • Current 2 years and 2 months, since Apr 2024

    QM-Beauftragte

    Mediaform Informationssysteme GmbH

  • Current 11 years and 2 months, since Apr 2015

    QM-Verantwortliche

    Zahnarztpraxis Dr. Kratzke

    Implementierung und Betreuung des QM-Systems RKI-konforme Umsetzung der Instrumenten-/MP-Aufbeteitung Umsetzung der RKI-Hygienerichtlinien

  • 3 years and 8 months, Aug 2020 - Mar 2024

    Qualitätsmanager

    MPA Pharma GmbH

    Umsetzung GMP & GDP Umsetzung DIN EN ISO 13485 Durchführung interner & externer Audits Projektmanagement Zusammenstellung QMR Weiterentwicklung des QMS Validierung computergestützter Systeme

  • 3 years and 8 months, Aug 2020 - Mar 2024

    Qualitätsmanager

    MPA Pharma GmbH

  • 6 years and 8 months, Jan 2014 - Aug 2020

    Stellv. Leiterin Qualitätssicherung / Leitung mikrobiologisches Monitoring

    ZytoService Deutschland GmbH
  • 1 year and 9 months, Apr 2012 - Dec 2013

    Mitarbeiterin Qualitätssicherung / Instrumentelle Analytik

    ZytoService Deutschland GmbH

    HPLC-Analysen Stabilitätsstudien nach ICH Methodenetablierung nach Ph.Eur. SOP-Erstellung

  • 1 year and 9 months, Jul 2010 - Mar 2012

    Familie

    Mutterschutz + Elternzeit

  • 1 year and 9 months, Oct 2008 - Jun 2010

    MTA / Mikrobiologie

    Labor Froreich Bioscientia

Ausbildung von Ramona Kratzke

  • 4 years and 8 months, Oct 2003 - May 2008

    Biologie

    Universität Rostock

  • 2 years and 9 months, Aug 2000 - Apr 2003

    Labor Lebensmittelindustrie

    Küstenland Molkerei

Sprachen

  • German

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