Dr. Peter Mayr

Bis 2017, Head of Quality Assurance, Gerresheimer Medical Systems
Wackersdorf, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Medizintechnik / Pharma
Six Sigma Black Belt
Qualitätssicherung
Qualitätsvorausplanung
ISO 13485
ISO 14971 Risikomangement für Medizinprodukte
ISO 14644 Reinraum Management
KVP-Prozesse
FMEA
Reklamationsmanagement
GMP-Richtlinien
Interne / externe Audits
Prozessanalyse und -optimierung
Leadership
Spinnvlies-Technolgie
Meltblown - Technologie
Kunststoffverarbeitung
Aufbau eines Qualitätsmanagement - Systems
Qualifizierung und Validierung
Drug Delivery Systeme

Werdegang

Berufserfahrung von Peter Mayr

  • 5 years and 8 months, Aug 2011 - Mar 2017

    Head of Quality Assurance

    Gerresheimer Medical Systems

    - Verantwortung für alle qualitätstechnischen Aufgaben bei Kundenprojekten entlang der Produktentstehung bis zur Serienreife - Sicherstellen der kundenseitigen Qualitätsanforderungen einschließlich der Risikobetrachtung für Medizinprodukte und abgeleiteter Prüfpläne - Durchführung von internen Audits und verantwortlicher Ansprechpartner für Kundenaudits - Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 / 21 CFR 820 - Unterstützung der Produktionsstandorte weltweit

  • 1 year and 9 months, Nov 2009 - Jul 2011

    Beauftragter für Qualitätssicherung & Six Sigma Black Belt

    Helix Medical Europe, Freudenberg Group

    - Aufbau des Qualitätsmanagement-Systems nach DIN EN ISO 13485 mit erfolgreicher Zertifizierung durch den TÜV Rheinland - Hygienemanagement für zwei Reinräume der Klasse ISO 8 nach DIN EN ISO 14644 - Risikoanalyse und -Bewertung, Erarbeitung von risikomindernden Maßnahmen bei der Herstellung und Anwendung von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 14971 - Verantwortlicher Ansprechpartner bei Kundenaudits - Aufbau der Qualitätskontrolle entlang der Wertschöpfungskette in der Produktion

  • 1 year and 10 months, Jan 2008 - Oct 2009

    Prozessingenieur & Six Sigma Black Belt

    Freudenberg Vliesstoffe KG

    - Umsetzung von Six-Sigma - Verbesserungsprojekten in der Produktion zur Steigerung der Profitabilität, der Wettbewerbsfähigkeit und der Kundenzufriedenheit - Leitung des interdisziplinären Expertenteams "Commercial Operational Excellence" am Standort für den Geschäftsbereich Hygiene- und Medikalvliesstoffe - Leitende Produktentwicklung von neuen und innovativen Polyester-Mehrkomponenten- und Polypropylen-Vliesstoffen

  • 3 years and 8 months, May 2004 - Dec 2007

    Product Manager New Business

    Freudenberg Vliesstoffe KG

    - Kundenorientierte Produktentwicklung bis zur Markteinführung für Medikal- und Hygieneanwendungen - Umsetzung auf großtechnische Produktionsanlagen - Anwendungstechnische Unterstützung von Großkunden bei Produktionsstart in Europa - Produktentwicklung zur Optimierung von Produkteigenschaften bestehender Materialien mit resultierenden Wettbewerbsvorteilen für die Kunden

  • 6 months, Feb 2007 - Jul 2007

    Six Sigma Black Belt Ausbildung

    Freudenberg Vliesstoffe KG

    - Internationale Black Belt Ausbildung in englischer Sprache für besonders ausgewählte Mitarbeiter aus Freudenberg Standorten weltweit - Zertifizierung zum Six Sigma Black Belt im Juli 2009 nach erfolgreichem Abschluss von 3 Black Belt Projekten

  • 6 years, May 1998 - Apr 2004

    Projektingenieur, Verfahrensentwicklung Polypropylen Spinnvliesstoffe

    Freudenberg Vliesstoffe KG

    - Optimierung der Spinnvlies- und Meltblown- Prozesse an Produktionsanlagen zur Herstellung von Hygiene- und Filterprodukten (z.B. Autoinnenfilter) und Leitung von Technikumsversuchen zur Entwicklung neuer innovativer Produkte - Ständiges Mitglied in der "Task Force Hygiene / Medikal" mit den Themen Qualitätssicherung, Kundenprojekte, Prozess-Stabilität Verbesserungsprojekte an den Produktionsanlagen weltweit (Mai 1998 bis Dezember 2007)

  • 1 year and 4 months, Jan 1997 - Apr 1998

    Projektingenieur

    Forschungsinstitut für Kerntechnik und Energiewandlung, Stuttgart

    - Modellierung von Mehrphasenströmungen und Simulationsrechnungen zur Kühlbarkeit von schwer beschädigten Leichtwasser-Reaktorkernen - Projektverantwortung und Führen von Projektmitarbeitern

  • 9 years and 4 months, Sep 1987 - Dec 1996

    Projektingenieur

    Institut für Kernenergetik und Energiesysteme, Universität Stuttgart

    - Analyse des schweren Störfalls im Reaktor Three Mile Island in Harrisburg, PA, USA, 1979, im Rahmen einer internationalen Kooperation von Forschungseinrichtungen - Beschreibung und Modellbildung der thermofluiddynamischen Vorgänge im Laufe des Störfalls mit größeren Kernschäden - Intensive Entwicklungsarbeit in Forschungsprojekten der EU und mit Kraftwerksbetreibern

  • 2 years, Sep 1985 - Aug 1987

    Stipendiat des Graduiertenkollegs des Landes Baden - Württembergs

    Institut für Kernenergetik und Energiesysteme (IKE), Universität Stuttgart

    Analytische Untersuchungen zur Kühlbarkeit schwer zerstörter Kernbereiche in Leichtwasser-Reaktoren

  • 2 years and 1 month, Feb 1983 - Feb 1985

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Institut für Kernenergetik und Energiesysteme (IKE), Universität Stuttgart

    Analyse von Störfällen mit Kühlmittelverlust in Leichtwasser - Reaktoren

Ausbildung von Peter Mayr

  • 6 years, Oct 1976 - Sep 1982

    Chemieingenieurwesen und Verfahrenstechnik

    Universität Stuttgart

    Chemische Verfahrenstechnik, Mechanische Verfahrenstechnik

  • Energietechnik

    Universität Stuttgart

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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