Rayk Weidemeier
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Rayk Weidemeier
BRR (Batch Record Review) R&D – Microbial Development Pilot Plant
- 5 months, May 2020 - Sep 2020
Quality Manager QA, GxP-Experte
Aurobindo Pharma GmbH
Quality Manager QA, Support QP, GxP-Experte Freigabe/Freisetzung, Serialisierung Medikamente.
- 4 months, Feb 2020 - May 2020
Quality Manager QA
Corden Pharma GmbH
Quality Manager QA, GMP-Experte, GxP-Experte Abweichungs-Management (Deviation Management)
- 4 months, Oct 2019 - Jan 2020
Quality Manager QA, GxP-Experte
Aurobindo Pharma GmbH
Quality Manager QA, Support QP, GxP-Experte Freigabe/Freisetzung, Serialisierung Medikamente.
- 7 months, Mar 2019 - Sep 2019
QA-Manager, Support Produktion / Leiter der Herstellung
Rentschler Fill Solutions GmbH
Optimieren und Koordinieren der Batch Record. Support LdH (Herstellungsleiter), Meister, QA, PI (Prozess Implementierer). Schulung in GMP-gerechter Dokumentation, GxP-Experte
- 4 months, Sep 2018 - Dec 2018
QA-Manager, GMP Experte
BIPSO GmbH
Support Leiter der Herstellung (LdH) in BRR Formulierung/Abfüllung Optimieren und Koordinieren der Herstellprotokolle (Batch Records) Support LdH, Meister und QA. Prüfen der Herstellungs-Protokolle, FDA-Support der Meister der Herstellung und Abfüllung. Abweichungen.
Abteilung Multi-Insulin-Betrieb / Amorph-Insulin: Erstellung von Prüfanweisungen Funktions-Qualifizierung (OQ) Instandhaltung - Wirkstoffproduktion: Bearbeiten von TM (Technische Maßnahmen) Insulin Herstellung
- 7 months, Feb 2016 - Aug 2016
QA-Manager, GMP Experte
BIPSO GmbH
Support Leiter der Herstellung (LdH) in BRR Formulierung/Abfüllung Optimieren und Koordinieren der Herstellprotokolle (Batch Records) Support LdH, Meister und QA. Prüfen der Herstellungs-Protokolle, FDA-Support der Meister der Herstellung und Abfüllung. Abweichungen.
- 1 year and 5 months, Apr 2014 - Aug 2015Roche in Deutschland
QA-Manager, GMP-Experte - Quality & Compliance
Batch Record Review, Quality & Compliance QA, Formulierung und aseptische Abfüllung
- 7 months, Sep 2013 - Mar 2014
QA-Manager, Senior Consultant, Deviation Management
Sandoz - Novartis GmbH (Unterach - Attersee)
Deviation Management, Investigieren und abarbeiten offener Abweichungen.
- 1 year and 2 months, Apr 2011 - May 2012
Technische Redaktion
aspetec GmbH
Technische Redaktion, Technische Dokumentation, Erstellen von Betriebsanleitungen, Mitwirken bei der Erstellung von Risikoanalysen/Sicherheitskonzepte
Erstellen von GMP gerechten BPRs, SOPs, Deviations, Herstellanweisungen. Technische Dokumentation der Herstellungsprozesse.
GMP Consulting
Rayk Weidemeier GMP Consultant
Bearbeitung von Deviations, SOP´s BR´s unter GMP-Konformität.
Technische Dokumentation
Rayk Weidemeier Technische Dokumentation
GMP-Consultant / Freelancer
Rayk Weidemeier
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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