Markus Urbach

Verantwortlich für Pflege & Ausbau des CAPA-Prozesses & CAPA Datenbank nach GMP- & FDA-Richtlinien für Complaints, NCM & Deviation (CE/IVD-Produkte) -Vertretung des CAPA-Prozesses in internen Schulungen & externen Audits -Erstellung & Pflege von SOPs für den Bereich QA -Fachliche Anleitung einer Teilzeitkraft des CAPA-Teams -Koordination & Leitung der Material Review Boards -Trendanalysen gemäß ISO8258:1991-Shewhart control charts -Sehr guter Umgang mit Pivotal CRM, Master Control und SAP

Aufgabenbereich: - Pflege und Ausbau des CAPA-Prozesses nach GMP-Richtlinien - Pflege der CAPA Datenbank - Koordination und Dokumentierung der CAPA-Aktivitäten im Zusammenhang mit Kundenreklamationen, internen Fehlern und Abweichungen - Vertretung des CAPA-Prozesses externen Audits - Koordination und Dokumentierung der techn. Nachprüfung und Nachverfolgung möglicher Produktprobleme mittels SAP Zusätlich: - Koordination und Leitung des Material Review Boards -Umgang mit CRM und Master Control

Externe Bachelorarbeit, Intervet International GmbH, Qualitätskontrolle/Analytisches Labor (S3): Titel der Bachelorarbeit: Etablierung und Validierung der quantitativen Bestimmung von Maul-und- Kleuenseuche-Virus in Viruskonzentraten mittels eines Sucrose- Zonengradienten und Vergleich des zu etablierenden Sucrose-Zonengradienten mit der bestehenden Methode zur Quantifizierung von Virus Partikel mittels eines selbstformenden CsCl-Gradienten

Berufspraktikum, Intervet International GmbH, Qualitätskontrolle/Analytisches Labor (S3), Pharmazeutische Industrie unter GMP-Bedingungen Tätigkeit: Etablierung und Validierung von real-time PCR zur Detektion von Viruspartikeln

Schwerpunkte: - Biotechnologie und Umweltwissenschaften - Bio- und Umwelttechnologie der Mikroalgen