Regula Füglister

is working from home. 🏡

Angestellt, Quality Manager, DiNAQOR
Flurlingen, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Engineering
Quality management
SAP R/3
Ressourcenmanagement
ISO 13485
21CFR820
FDA
ISO
Medical Devices
GMP
Quality Control
ISO 14001
FMEA
Good manufacturing practice
Lean Manufacturing
Lean SixSigma
Leadership

Werdegang

Berufserfahrung von Regula Füglister

  • Current 5 years and 3 months, since Mar 2021

    Quality Manager

    DiNAQOR

  • 2 years and 5 months, Oct 2018 - Feb 2021

    Senior Validation Engineer

    QMEDICS AG

  • 6 months, Apr 2018 - Sep 2018

    Quality Manager

    Codan Argus AG

  • 7 months, Oct 2017 - Apr 2018

    QM Engineer

    Codan Argus AG

  • 1 year and 9 months, Jan 2016 - Sep 2017

    Quality Engineering Coordinator

    Biotronik AG

    • „Q is You“ Qualitätsaward 2016, Einführung des Planungsprinzips Heijunka in der QC Freigabeprüfung • Leitung des Projekts „pFMEA Remediation“, Transfer des Prozesses Prozessrisikoanalyse von RD zu QE • Leitung und Koordination von CAPAs NCM und Trending • Leitung Einführung Projektressourcenplanungssystem Sciforma in QARA • Führung von 2 temporär Angestellten • Verständlichkeit, Transparenz und Übersichtlichkeit des Prozesses Sterilisationsvalidierung • Technische Sauberkeit

  • 2 years, Jan 2014 - Dec 2015

    Quality Management Assistant

    Biotronik AG

    • Leitung des Projekts zur Erstellung von Qualitätsmanagementvereinbarungen mit allen Vertriebsgesellschaften der Biotronik VI weltweit • Mitglied im Projektteam zur Einführung eines betrieblichen Vorschlagswesens KVP • Organisation und Koordination des Quality Management Review Meetings quartalsweise • Mithilfe der Organisation von externen Audits durch Notified Bodies und Behörden (ISO, GMP Produkteinreichungen)

  • 5 months, Aug 2013 - Dec 2013

    Technical Writer

    Biotronik AG

    • Dokumentenadministration • Koordination von Änderungsmeldungen AM • Archivierung • Anpassen von Firmeninternen Dokumenten • Datenpflege in SAP

  • 2 years and 3 months, Jun 2008 - Aug 2010

    Office Manager

    US Tax & Financial Services

Ausbildung von Regula Füglister

  • 3 years, Sep 2010 - Aug 2013

    Ernährung + Diätetik

    Berner Fachhochschule BfH

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Italian

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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