Robert Dick-Hambeck

ist offen für Projekte. 🔎

Freiberuflich, Ingenieursdienstleistungen, RDH BERATUNG
München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Schnelle Auffassungsgabe
pragmatisch
Kompetenz
Qualitätsmanagement
Projektmanagement
IT-Projektmanagement
Scrum
Produktmanagement
Forschung und Entwicklung
Audit
Produktentwicklung
Softwareentwicklung
Risikomanagement
Prozessoptimierung
FMEA
Project Management Office
Business Process Management
QMS
MS Office
Requirements Engineering
Agile Entwicklung
EU MDR 2017/745
EU AI Act 2024/1689
EU MDD 93/42
ISO 13485
ISO 14971
IEC 62304
IEC 62366
IEC 60601
ISO 10993
21 CFR 820
FDA Regulation
510(k)
ISO 27001
Strategie
Klinische Bewertung (MP)
Künstliche Intelligenz
Erfahrung
Engagement
Flexibilität
Motivation
Selbstständigkeit
Effizienz
Kundenorientierung
Belastbarkeit
Technisches Verständnis
Verantwortungsbewusstsein
Qualitätsbewusstsein
Analytisches Denken
Strukturierte Arbeitsweise
Unternehmerisches Denken
Kreativität

Werdegang

Berufserfahrung von Robert Dick-Hambeck

  • Bis heute 13 Jahre und 5 Monate, seit März 2012

    Ingenieursdienstleistungen

    RDH BERATUNG

    Berater und Ingenieur für Qualitätsmanagement (QM), Regulatory Affairs (RA) & Produktentwicklung (R&D) Über 20 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik – davon 10 Jahre als Berater, spezialisiert auf QM, RA und dazugehörige Prozesse wie Produktmanagement, Entwicklung, Risikomanagement, Usability Engineering und klinische Bewertung. Mein Fokus liegt darauf, Unternehmen durch die Herausforderungen regulierter Branchen, insbesondere im Bereich Medizinprodukte und KI-basierte Software, zu führen.

  • 2 Jahre, März 2012 - Feb. 2014

    Senior Project Manager - Project Support Office

    Brainlab AG

    Senior Project Manager im Project Support Office und Regulatory Affairs. - Projektmanagement Unterstützung (Project Support Office) - Prozessverbesserung (Design Controls) - Produktfreigabe (Technical File Review)

  • 1 Jahr, Jan. 2011 - Dez. 2011

    Quality Assurance Manager

    TomTec GmbH

    Verantwortung für alle Qualitätssichungsmaßnahmen im Rahmen der Entwicklung und Zulassung von medizinischer Software als stand-alone oder integriertes Medizinprodukt. Überprüfung der Produkte inklusive der zum Medizinprodukt gehörenden Zulassungs- und Projektdokumentation auf Normkonformität. Ständige Prozessverbesserung mit dem Ziel der Steigerung von Produkt- und Dokumentationsqualität, sowie der Effizienz bei der Umsetzung von regularischen Vorgaben.

  • 3 Jahre, Jan. 2008 - Dez. 2010

    Program Manager

    TomTec GmbH

    bis Ende 2009: Programmanager für OEM Projekte Roadmap Planning und Koordination des Projektportfolios. Kooperationsmanagement im Bereich von OEM Projekten. bis Ende 2010: Programmanager für Software Entwicklungsunterstützung. Verbesserung der Prozess- und Toollandschaft. Konzeptionierung und Enführung von Prozessen und Disziplinen in der medizinischen Software Entwicklung.: z.B.: Anforderungsmanagement.

  • 8 Monate, Mai 2007 - Dez. 2007

    Project Manager

    TomTec

    Projektleitung von Entwicklungsprojekten von medizinischer Software in weltweiten Kooperationen. Projektmanagement, Anforderungsmanagement, Risk management. Erstellung von Zulassungsdokumentationen.

  • 4 Jahre und 3 Monate, Feb. 2003 - Apr. 2007

    Project Manager

    BrainLAB AG

Ausbildung von Robert Dick-Hambeck

  • Fachhochschule München, FHM,

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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