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Robert Keusch

Angestellt, Quality Engineer Medical Device, Wyss Zurich Translational Center
Zürich, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
FDA Regulation

Werdegang

Berufserfahrung von Robert Keusch

  • Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2022

    Quality Engineer Medical Device

    Wyss Zurich Translational Center

  • 2 Jahre und 7 Monate, Juli 2019 - Jan. 2022

    Quality System Manager / Project Leader Quality

    Gsell Medical Plastics plc.

    - Interims Head of Quality Manager - Technical and organizational management of the employees in the Quality System area - Plan the deployment of employees in order to always be able to achieve the goals of the department - Ensure GDP compliance of the required documentations - Trigger, execute and track CAPAS, audit deviations, 4Ds and 8Ds. - internal and external audits - Support for process, computer and software validations - FDA product registration

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2015 - März 2019

    Leiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs

    Stemcup Medical Products plc.

    - Analysis and development of business processes - Planning, implementation and monitoring of processes and procedures for quality assurance in the areas of development, procurement and production - Planning and execution of internal and external audits - Implementation and Monitoring Change Management - Creation and implementation of qualification and validation of machinery DQ, IQ, OQ, PQ, CSV - Risk management according to EN ISO 14971: 2012 - Post Market Surveillance

Ausbildung von Robert Keusch

  • 4 Jahre und 1 Monat, Okt. 2002 - Okt. 2006

    Wirtschaftsingenieurwesen

    Fachhochschule Nordwestschweiz

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Deutsch

    Muttersprache

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