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Roman Laursonn

Angestellt, Regulatory Affairs & Quality Manager, + Requirements- & Risk-Mgmt., BYTEC Medizintechnik GmbH
Aachen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Ich biete interessante Meinungen und Erfahrungen a
sowie dem Medical Device Assessment
Risiko- und Requirementsmanagement: Qware
FTA
FMEA
PHA
Single-Fault-Safety
Excel+VBA
Enterprice Architekt
Visual Studio
Entwicklungsmodelle: SysML
RUP
V-
W.- und Spiral-Modell
Feature-Driven-Development
Scrum
Projektmanagement-Tools: Projektron
MS-Project
Polarion
Strategisches Management
Human Resource Management
Strategisches Marketing
Operations Management
Competitive Analysis
Interne Revision
Regulatory Affairs
Konformitätsberichte für technische Standards
ISO 14971
ISO TR 24971
IEC 62366-1
IEC TR 62366-2
IEC 62304
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-8
IEC 60601-1-10
IEC 60601-1-11
IEC 60601-2-x

Werdegang

Berufserfahrung von Roman Laursonn

  • Bis heute 9 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2016

    Regulatory Affairs & Quality Manager, + Requirements- & Risk-Mgmt.

    BYTEC Medizintechnik GmbH

    Überwachung laufender Projekte in der Entwicklung zur Gewährleistung der regulatorischen Compliance und Konformität mit dem QM-System, sowie Project Controlling (Soll-Ist Abgleiche zwischen dem aktuellen Projektstand gegen die Auftragsverpflichtungen).

  • 1 Jahr und 5 Monate, Jan. 2024 - Mai 2025

    Elternteilzeit - Kita mit eingeschränkter Öffnungszeit

    Kindertagesstätte

    Momentan befinde ich mich in Elternteilzeit (32 h/Woche), da die Kita über eingeschränkte Öffnungszeiten verfügt und ich die Kinder zur Kita bringe und abhole.

  • 4 Jahre, Mai 2012 - Apr. 2016

    Mitglied des Fachausschuss - Qualitätssicherung für SW in der Medizintechnik

    VDI

  • 4 Jahre und 2 Monate, März 2012 - Apr. 2016

    Projektmanager-Consultant, Quality Management & Regulatory Affairs

    seleon GmbH

    Beratung von Medizintechnikunternehmen mit Bezug auf Prozesse und Technische Dokumentation.

  • 2 Jahre und 9 Monate, Okt. 2012 - Juni 2015

    Master of Business Administration

    GGS Heilbronn

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2008 - Feb. 2012

    Project Manager Medical Devices, + Quality- & Requirements- & Risk-Mgmt.

    BYTEC Medizintechnik GmbH

    Leitung von Projekten in der Entwicklungsabteilung inkl. Requirements Engineering, Risk Management, Technische Dokumentation sowie sonstige Nachweise für das QM-System.

Ausbildung von Roman Laursonn

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2012 - Okt. 2014

    Professional Sciences

    German Graduate School of Management and Law

    Leadership focus

  • 3 Jahre und 11 Monate, Okt. 2004 - Aug. 2008

    Biomedizinische Technik

    FH Aachen Abteilung Jülich

    Kardiotechnik, Biophysik, Biomechanik, Bio- Chemosensorik,

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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