Rudi Haberbosch
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Rudi Haberbosch
- Bis heute 10 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2015
Validation Specialist (product,sterilisation,cleaning,transportation,IT)
Takeda GmbH
Validation Specialist
- 8 Monate, Aug. 2014 - März 2015
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätskontrolle CMC/CS, Gruppe CMC/AQ
Takeda GmbH
• Ausarbeitung von Spezifikationen mit Schwerpunkt Packmittel und Device • Entwicklung von Prüfmethoden • Bearbeitung von Changes und Abweichungen • Administration und Verwaltung Extranet
- 1 Jahr und 5 Monate, März 2013 - Juli 2014
Device Development
Takeda GmbH, Singen
- Vertretung von Device und Packmittel-Entwicklungen gegenüber internen/externen Partnern - Erstellung von Projektplänen und Supply Chain für Device-Entwicklungen - Entwicklung von Packmitteln für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte Drug-Device - Planung und Durchführung von Transportstudien - Planung und Durchführung von Prüfungen auf Kindersicherheit/Erwachsenenfreundlichkeit - Erstellung und Pflege einer Extranet-Datenbank für Medical Device Projekte - Erstellung von Budgets, Verträgen
- 5 Jahre und 10 Monate, Mai 2007 - Feb. 2013
Chemical Engineer Packaging and Device Development
Nycomed GmbH/Takeda GmbH, Konstanz
- Vertretung von Device-Entwicklungen gegenüber internen/externen Partnern - Erstellung von Lasten- bzw. Pflichtenheften für Packstoff- und Device-Lieferanten - Erstellung von Projektplänen und Supply Chain für Device-Entwicklungen - Risikoanalyse/FMEA für Devices - Materialprüfungen an Packmitteln und Devices - Anwendung regulatorischer Anforderungen auf Packmittel und Devices - Erstellung und Pflege einer Center-of-Excellence-Datenbank für Inhalationssysteme - Erstellung von Budgets, Verträgen
- 2 Jahre und 8 Monate, Sep. 2004 - Apr. 2007
Entwicklungsingenieur Reinigungsvalidierung/Qualifizierung
ALTANA Pharma AG, Konstanz
-Aufbau der Reinigungsvalidierung: Erstellen/Prüfen von Validierungsplänen/-berichten, Koordination und Durchführung der Reinigungsvalidierung der Geräte im GMP-Bereich, Erstellen von Reinigungsvorschriften - Mitarbeit bei der Qualifizierung von Anlagen - Durchführung der Qualifizierung analytischer Geräte - Prüfmittelqualifizierung/Prüfmittelüberwachung - Durchführung der Reinigungsmittelanalytik inklusive Validierung/Methodenentwicklung - Change-Control im Bereich Qualifizierung/Reinigungsvalidierung
- 12 Jahre und 8 Monate, Jan. 1992 - Aug. 2004
Diplom-Ingenieur galenische Entwicklung
Byk-Gulden/ALTANA Pharma AG, Konstanz
- Aufbau der Aerosolanalytik in Konstanz und Singen - Durchführung sämtlicher analytischer Prüfungen (u. a. HPLC, GC, Dissolution, Sorptionsmessungen) inklusive Validierung/Methodenentwicklung - Durchführung technologischer Prüfungen - Mitwirkung bei der Organisation und Überwachung der Reinstwasseranalytik - Probenahme von Schüttgütern und Flüssigkeiten - Erstellung und Prüfung von SOP´s
Chemical Engineer, Validation Specialist, Packaging and Device Development
Takeda GmbH
Ausbildung von Rudi Haberbosch
- 4 Jahre und 3 Monate, Sep. 1987 - Nov. 1991
Chemie-Ingenieurwesen
Fachhochschule Isny im Allgäu
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
Gut
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