Dr. Ruzica Braun

Teilprojektleiter Quality: Unterstützung und Verantwortung der inhaltlichen und terminlichen Bearbeitung von qualitätsrelevanten Themen in den Projektteams. Dabei Beiziehung von Qualitäts-Fachexperten (z.B. Validierung, Risikomanagement, Lieferantenqualität, Regulatory Affairs) wo erforderlich. · Einführung und Führung der Prozesse CM, CNF/CRF, CAPA, SCAR gemäss Projektstand. · Inhaltliche Prüfung bei Genehmigung und Freigabe von CM. · Sicherstellung der Einhaltung der Prozesse aus dem Bereich Qualitä

CAPA Bearbeitung, Optimierung von Prozessen, Bioprozesse:(Filter, ultrafiltration, Kessel wahl, Rührer, blending) und Medizinalprodukte Prozessen (Deburring, Vision Systems, Savings ect.), GMP, Reinraumoptimierung, QC support (z.B. Erarbeitung neuer Methoden, Prozesse), in Prozess kontrollen einführen, Stabilitässtudien, Projektleitung im Internationalen Umfeld (Schweden, USA ect)

Projektleitung, Support des Produktion und der QC, Protein Charakterisierung (HPLC, ESI-MS, ELISA, Western-Blott, 2D Elektrophorese usw.), SPPS, Derivatisierung Vorträge halten, Budget erstellen/führen, Betreunung von Mitarbeitern Laboraufbau und Planung Verhandlungen Führen

Bearbeitung von Regulatorien Eigenständige Projekte zum Thema Sicherheit von Chemikaliennutzern, Karzinogene, Mutagene und Teratogene.

Eigenständiges Projekt SPPS von Proteinen, Analyse (HPLC, ESI-MS, UV, Western blot, SDS), Derivatisierung von Proteinen

Protein Analyse, SPPS, Analytik (HPLC, CD, UV, ESI-MS), Pharmakologie

Synthese, Analytik (NMR, GC, UV, Fluoreszenz)