Sabine Quast

Angestellt, Senior Audit Manager, Biotest AG, Dreieich
homebased in Nuremberg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Inspektorin/Auditorin GCP/GLP/GMP
Audit
Pharmaindustrie
Englische Sprache
Prozessanalyse
Laborerfahrung und -organisation Diagnostik Geneti
Risikoanalysen
Archivierung nach GxP
Arbeitssicherheitsmanagement (Gefahr/Biostoffe)
MS Office
Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen unter GC
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Schnelle Auffassungsgabe
Analytisches Denken
Technisches Verständnis
Eigenverantwortung
Fachkompetenz
Vernetztes Denken
Problemlösungskompetenz
Präsentationsfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Sabine Quast

  • Current 7 years and 3 months, since Mar 2019

    Senior Audit Manager

    Biotest AG, Dreieich

    GCP Expertin

  • 1 year and 4 months, Oct 2017 - Jan 2019

    GCP-Inspektorin

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

    Durchführung behördlicher GCP-Inspektionen bei Sponsoren klinischer Prüfungen, klinischen Prüfstellen, CROs und bioanalytischen Laboren (national und weltweit, auch im Auftrag der EMA)

  • 5 years and 5 months, May 2012 - Sep 2017

    Teamleiter QA Unit GCP [bioanalytische Labore] und QA GMP [Entwicklung]

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

  • 5 years and 1 month, Apr 2007 - Apr 2012

    Quality Assurance Manager, ab 11/2010 Abteilungsleitung QA

    Antisense Pharma GmbH

  • 5 years and 6 months, Oct 2001 - Mar 2007

    Diplom Biologin / QMB - Labor für Abstammungsgutachten

    01/2002 - 09/2006 ID - Labor GmbH

    ID-Labor GmbH: Implementierung QMS nach ISO 9001 (Zertifizierung 2003), QMB; (10/01 - 12/01 Genedia GmbH, 10/06 - 03/07 DelphiTest GmbH)

  • 2 years and 9 months, Jan 1999 - Sep 2001

    Diplom Biologin - Sequenzierung

    MWG Biotech GmbH/AG

  • 2 years and 5 months, Aug 1996 - Dec 1998

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Klinisch-Chemisches Zentrallabor Uni Homburg

Ausbildung von Sabine Quast

  • 5 years and 6 months, Oct 1989 - Mar 1995

    Biologie

    Universität des Saarlandes

    Genetik (Diplomarbeit Humangenetik), Biochemie, Biophysik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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